Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące różnych dawek (LIPO-102-CL-11)

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Neothetics, Inc

Badanie z różnymi dawkami bezpieczeństwa i skuteczności propionianu flutykazonu i salmeterolu ksynafonianu u zdrowych pacjentów z wadami konturu brzucha

Badanie zakresu dawek

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 45 lat włącznie
  • wada konturu brzucha
  • BMI <25 kg/mkw
  • Stabilna dieta i ćwiczenia a masa ciała

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie defektów konturu brzucha (liposukcja, plastyka brzucha itp.)
  • Znana nadwrażliwość na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LIPO-102, niski
Lek: salmeterolu ksynafonian, propionian flutikazonu
LIPO-102
Inne nazwy:
  • LIPO-102
Eksperymentalny: LIPO-102, poł
Lek: salmeterolu ksynafonian, propionian flutikazonu
LIPO-102
Inne nazwy:
  • LIPO-102
Eksperymentalny: LIPO-102, wysoki
Lek: salmeterolu ksynafonian, propionian flutikazonu
LIPO-102
Inne nazwy:
  • LIPO-102
Eksperymentalny: LIPO-102; Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: ksynafonian salmeterolu
Lek: ksynafonian salmeterolu
Salmeterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 8 tygodni leczenia
badanie fizykalne, parametry życiowe, kliniczna ocena wstrzyknięcia, kliniczne testy laboratoryjne i zdarzenia niepożądane
8 tygodni leczenia
Zmiana obwodu brzucha
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
obwód brzucha
Linia bazowa do 9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku globalnej skali klinicysty
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana wyniku globalnej skali pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana wyniku w skali fotonumerycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Linia bazowa do 9 tygodni
Zmiana wyniku zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa do 9 tygodni
Linia bazowa do 9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neothetics, Inc

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Murray Maytom, Neothetics, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIPO-102-CL-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj