Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dávkování (LIPO-102-CL-11)

5. března 2015 aktualizováno: Neothetics, Inc

Studie bezpečnosti a účinnosti flutikason-propionátu a salmeterol-xinafoátu v rozmezí dávek u zdravých pacientů s defekty kontury břicha

Studie rozmezí dávek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy
      • San Diego, California, Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • Plano, Texas, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 - 45 let včetně
  • defekt břišního obrysu
  • BMI <25 kg/m2
  • Stabilní strava a cvičení a tělesná hmotnost

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba defektů břišních kontur (liposukce, abdominoplastika atd.)
  • Známá přecitlivělost na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LIPO-102, Nízká
Lék: salmeterol xinafoát, flutikason propionát
LIPO-102
Ostatní jména:
  • LIPO-102
Experimentální: LIPO-102, Střed
Lék: salmeterol xinafoát, flutikason propionát
LIPO-102
Ostatní jména:
  • LIPO-102
Experimentální: LIPO-102, vys
Lék: salmeterol xinafoát, flutikason propionát
LIPO-102
Ostatní jména:
  • LIPO-102
Experimentální: LIPO-102; Placebo
Lék: Placebo
Placebo
Experimentální: salmeterol xinafoát
Lék: salmeterol xinafoát
Salmeterol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost
Časové okno: 8týdenní léčba
fyzikální vyšetření, vitální funkce, klinické hodnocení injekce, klinické laboratorní testy a nežádoucí účinky
8týdenní léčba
Změna obvodu břicha
Časové okno: Výchozí stav do 9 týdnů
obvod břicha
Výchozí stav do 9 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre na globální stupnici klinického lékaře
Časové okno: Výchozí stav do 9 týdnů
Výchozí stav do 9 týdnů
Změna globálního skóre na stupnici pacientů
Časové okno: Výchozí stav do 9 týdnů
Výchozí stav do 9 týdnů
Změna skóre ve fotonumerické škále
Časové okno: Výchozí stav do 9 týdnů
Výchozí stav do 9 týdnů
Změna ve výsledném skóre hlášeném pacientem
Časové okno: Výchozí stav do 9 týdnů
Výchozí stav do 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neothetics, Inc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Murray Maytom, Neothetics, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LIPO-102-CL-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konturové vady břicha

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Dokončeno
    Cementační techniky pro korunky s jednozubými implantáty
    Cementace (MeSH Unique ID: D002484) | Design zubního implantátu-Abutment (MeSH Unique ID: D059605) | Crown (MeSH Unique ID: D003442) Povrchy | Contour: Crown (MeSH Unique ID: D003442) - Zubní implantát (MeSH Unique ID: D015921) Abutment
    Krocan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit