ER+,폐경 전 유방암 치료에서 보조 화학요법과 GnRHa의 동시 사용과 순차적 사용

포함 기준:

1. 여성
2. 코어 바늘 또는 개방 생검에 의해 병리학적으로 승인된 원발성 침습성 유방암

3. 환자는 다음과 같이 원발성 유방암에 대한 표준 수술을 받아야 합니다.

   • 유방 절제술
   • 유방 보존 수술 후 전체 유방 방사선
   • 겨드랑이 절개 또는 센티넬 노드 생검
4. 수술 후 보조 화학요법 필요
5. 신화학요법을 받는 환자는 자격이 있습니다.
6. 동시성 양측성 암 환자는 한쪽이 IDC이고 다른 쪽이 DCIS인 경우 IDC 쪽이 ER 및/또는 PR 양성 표현형이어야 하고 양쪽이 모두 IDC인 경우 ER 및/또는 PR 양성 표현형이어야 한다는 조건에서 적격입니다. /또는 동시에 PR 양성 표현형
7. 호르몬 수용체 양성(≥+)은 ER 또는 PR 발현을 감지할 수 있는 것으로 정의됩니다. PR 포지티브와 ER 네거티브만의 상황도 대상이 됩니다

8. 연구 목적에 기초하여, 모든 환자는 다음에 의해 정의된 바와 같이 폐경 전이어야 합니다.

   • 활발한 월경
   • 마지막 월경(LMP) 이후 6개월 미만 또는 무혈청 E2, FSH 및 LH 수치가 폐경 전이면 1년 이내에 무월경이 된 40세 미만의 환자(지역 센터의 기준값에 따름) .
   • 이전에 자궁 절제술을 받았고 하나 또는 두 개의 난소가 온전한 상태로 남아 있는 경우 무혈청 E2, FSH 및 LH 수치가 폐경 전인 경우(로컬 센터의 참조 값에 따름) 적합합니다.
9. 환자는 0 또는 1의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다(0-완전히 활동적임, 제한 없이 모든 질병 전 수행 능력을 수행할 수 있음, 1-신체 활동에 제한적이지만 적극적으로 걸을 수 있음).
10. 백혈구 수는 ≥ 3.0*10^9/L이고 혈소판 수는 ≥ 100*10^9/L이어야 합니다.
11. AST/SGOT 또는 ALT/AGPT는 ULN의 3배 미만이어야 합니다.
12. 혈청 크레아티닌은 ULN의 2배 미만이어야 합니다.
13. 임신 테스트 결과가 음성이고 치료 기간 동안 피임할 의향이 있는 경우

제외 기준:

1. 전이성 악성 종양 환자
2. 비동기식 양측성 유방암의 과거력
3. 자궁경부의 상피내암종, 피부의 편평세포암종 또는 피부의 기저세포암종과 같이 치유 목적으로 치료받은 경우를 제외하고 지난 5년 동안의 이전 악성 종양
4. 장기간의 추적 관찰을 방해하는 모든 비악성 전신 질환
5. 의료 난소 절제 요법의 역사
6. 심각한 생체 기능 장애, Child-Pug는 C 등급입니다.
7. 심한 신장 기능 장애
8. 숨겨진 유방암
9. 중증 심장 기능 장애, 심장 기능 분류가 Class III 이상