Uso simultáneo versus secuencial de quimioterapia adyuvante y GnRHa en el tratamiento del cáncer de mama premenopáusico ER+

Criterios de inclusión:

1. femenino
2. Cáncer de mama invasivo primario patológicamente aprobado por aguja gruesa o biopsia abierta

3. Los pacientes deben haberse sometido a una cirugía estándar para el cáncer de mama primario, como se muestra a continuación:

   • mastectomía
   • cirugía de conservación de la mama seguida de radiación de toda la mama
   • disección axilar o biopsia de ganglio centinela
4. Necesita quimioterapia adyuvante después de la cirugía
5. Los pacientes que toman neo-quimioterapia son elegibles
6. Los pacientes con cánceres bilaterales sincrónicos son elegibles con la condición de que si un lado es IDC y el otro DCIS, el lado IDC debe ser del fenotipo ER y/o PR positivo y SI los dos lados son ambos IDC, deben ser ER y /o fenotipo PR positivo al mismo tiempo
7. El receptor hormonal positivo (≥＋) se define como la detección de la expresión de ER o PR en cualquier momento elegible. La situación de solo PR positivo y ER negativo también es elegible

8. Según el objetivo del estudio, todas las pacientes deben ser premenopáusicas según lo definido por

   • menstruando activamente
   • menos de 6 meses desde el último período menstrual (FUM), o pacientes menores de 40 años que desarrollaron amenorrea no más de 1 año si el nivel de E2, FSH y LH libre en suero era premenopáusico (según el valor de referencia del centro local) .
   • han tenido una histerectomía previa con uno o ambos ovarios intactos son elegibles si los niveles de E2, FSH y LH libres en suero son premenopáusicos (según el valor de referencia del centro local).
9. los pacientes deben tener un estado funcional ECOG de 0 o 1 (0-totalmente activo, capaz de llevar a cabo todo el desempeño previo a la enfermedad sin restricciones, 1-restringido en actividad física extenuante activa pero ambulatoria)
10. el recuento de leucocitos debe ser ≥ 3,0*10^9/L y el recuento de plaquetas debe ser ≥ 100*10^9/L
11. AST/SGOT o ALT/AGPT debe ser < 3 veces el ULN
12. la creatinina sérica debe ser < 2 veces el ULN
13. la prueba de embarazo es negativa y está dispuesta a usar métodos anticonceptivos durante el período de tratamiento

Criterio de exclusión:

1. pacientes con tumor maligno metastásico
2. antecedentes de cáncer de mama bilateral asincrónico
3. cualquier neoplasia maligna previa en los últimos 5 años, excepto aquellas tratadas con intención curativa, como carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma escamoso de piel o carcinoma de células basales de piel
4. cualquier enfermedad sistémica no maligna que interfiera con el seguimiento a largo plazo
5. historia de la terapia médica de ablación ovárica
6. disfunción viva grave, Child-Pugh es grado C
7. Disfunción renal severa
8. Cáncer de mama oculto
9. disfunción cardíaca grave, la clasificación funcional del corazón está por encima de la clase III