- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01713140
슬관절 전치환술 후 대퇴사두근 활성화를 위한 근력운동에 대한 실험적 연구
슬관절 전치환술 후 수축실패를 반복하는 근력운동 중 대퇴사두근의 중추(CNS) 활성화
배경:
점진적 근력 운동은 슬관절 전치환술(TKA) 후 재활에 사용되는 훈련 양식입니다. 대퇴사두근의 최대 80% 근력 결핍은 TKA 후 수술한 다리에 존재하는 것으로 나타났으며 이는 근육의 중추신경계(CNS) 활성화 감소와 관련이 있습니다. 건강한 피험자에서 근육피로가 다가오고 있는 근력운동 시 중추신경계 활성화가 증가하므로 TKA 이후에도 이러한 현상이 나타나는지 조사해 볼 필요가 있다. 임상적 의미는 근력 훈련 중 수축 실패까지 수행된 반복이 TKA 후 대퇴사두근의 CNS 활성화 결핍을 줄이는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
목적:
본 연구의 목적은 TKA 후 수축실패까지 반복하여 수행되는 근력운동 중 대퇴사두근의 중추신경계 활성화를 조사하는 것이다.
방법:
내측광근(VM), 외측광근(VL), 반건양근(ST) 및 대퇴이두근(BF) 근육의 근전도(EMG) 활동은 무릎 확장 기계에서 수행된 무릎 확장 동안 수축이 실패할 때까지 기록됩니다. 상대 하중은 최대 10회 반복(RM)입니다. 10RM에 해당하는 절대 부하(킬로그램)는 EMG 데이터가 기록되는 날 최소 3일 전에 정의됩니다. 1차 결과는 실패로 설정된 각 10번째(10%, 20%, 30% 실패 등)에 대한 정규화된 EMG 진폭 및 중앙 전력 주파수입니다.
가설:
건강한 피험자에 대한 이전 연구 결과를 바탕으로 우리는 TKA 환자의 경우 TKA 후 수축 실패까지 수행되는 근력 훈련 세트 동안 중앙 파워 주파수가 감소하는 반면 EMG 진폭은 증가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적 기본 TKA
- 18세에서 80세 사이
- 덴마크어 이해하고 말하기
- 동의
- TKA 후 4~8주
제외 기준:
- 특별한 재활 양식이 필요한 질병/근골격계 질환
- 알코올 및 약물 남용
- 참여 의사가 없거나 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수축이 실패할 때까지 1세트의 근력 운동 수행
수축 실패까지의 무릎 확장은 10반복 최대(RM)의 상대 부하를 사용하여 수행됩니다.
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내측광근(VM), 외측광근(VL), 반건양근(ST) 및 대퇴이두근(BF) 근육의 근전도(EMG) 활동은 무릎 확장 기계에서 무릎 확장을 수행하는 동안 단일 세트에서 수축이 실패할 때까지 수행되는 동안 기록됩니다. .
상대 하중은 최대 10회 반복(RM)입니다.
10RM에 해당하는 절대 부하(킬로그램)는 EMG 데이터가 기록되는 날 최소 3일 전에 정의됩니다.
각 반복에 대한 동작 범위 및 장력이 가해지는 시간이 제어됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정규화된 EMG 진폭(%EMGmax)에서 10% 수축 실패에서 변경.
기간: 수축 실패까지 수행되는 단일 세트에서 10%~100% 수축 실패. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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수축 실패까지 수행된 세트의 EMG 진폭 데이터는 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 및 100% 수축 실패에 해당하는 시점으로 축소됩니다.
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수축 실패까지 수행되는 단일 세트에서 10%~100% 수축 실패. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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중간 전력 주파수(Hz)에서 10% 수축 실패에서 변경
기간: 수축 실패까지 수행되는 단일 세트에서 10%~100% 수축 실패. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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수축 실패까지 수행된 세트의 중앙 전력 주파수 데이터는 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 및 100% 수축 실패에 해당하는 시점으로 감소됩니다.
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수축 실패까지 수행되는 단일 세트에서 10%~100% 수축 실패. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nm/kg 체질량의 기준선(근력 훈련 전) 변화
기간: 기준선(근력 훈련 전)부터 세트 후까지. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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고정식 휴대용 동력계를 사용하여 최대 아이소메트릭 무릎 신전 힘을 측정하고 각 대상의 외부 레버 암과 체중을 사용하여 킬로그램 체중당 최대 자발적 토크로 표현합니다.
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기준선(근력 훈련 전)부터 세트 후까지. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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무릎 통증(VAS-mm)의 기준선(근력 운동 전)과의 변화
기간: 기준선(근력 훈련 전)부터 세트 후까지. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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무릎 통증은 "통증 없음"(0mm) 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100mm)의 종료점을 갖는 표준 VAS-룰러를 사용하여 휴식 중 및 근력 훈련 동안 각 대상자에 의해 점수가 매겨집니다.
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기준선(근력 훈련 전)부터 세트 후까지. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 노력의 기준선(근력 훈련 전)에서의 변화(Borg CR 10 척도 포인트)
기간: 기준선(근력 훈련 전)부터 세트 후까지. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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인지된 운동 척도(Borg CR 10)의 비율은 피험자가 스스로 보고한 운동 경험을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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기준선(근력 훈련 전)부터 세트 후까지. 세트는 수술 후 4-8주에 하루에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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