Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Experimentele studie van krachttraining om de quadriceps-spier te activeren na totale knieartroplastiek

24 juni 2013 bijgewerkt door: Elin Andersson, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Centrale (CZS) activering van de quadricepsspier tijdens krachttraining met herhalingen tot contractiefalen na totale knieartroplastiek

Achtergrond:

Progressieve krachttraining is een trainingsmodaliteit die wordt gebruikt bij revalidatie na een totale knieartroplastiek (TKA). Er is aangetoond dat krachttekorten tot 80% in de quadricepsspier aanwezig zijn in het geopereerde been na TKA, wat verband houdt met een verminderde activering van het centrale zenuwstelsel (CZS) van de spier. Aangezien bij gezonde proefpersonen verhoogde CZS-activatie optreedt tijdens krachttraining wanneer spiervermoeidheid nadert, is het relevant om te onderzoeken of dit ook het geval is na TKP. De klinische implicatie is dat herhalingen die tijdens krachttraining worden uitgevoerd tot het falen van de contractie, kunnen helpen bij het verminderen van CZS-activeringsdeficiënties van de quadricepsspier na TKA.

Doel:

Het doel van deze studie is om CZS-activering van de quadriceps-spier te onderzoeken tijdens krachttraining uitgevoerd met herhalingen tot contractiefalen na TKP.

Methode:

Elektromyografische (EMG) activiteit van de vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) en biceps femoris (BF) spieren zal worden geregistreerd tijdens knie-extensies uitgevoerd in een knie-extensiemachine totdat de contractie mislukt. De relatieve belasting is maximaal 10 herhalingen (RM). De absolute belasting (kilogrammen) overeenkomend met 10 RM wordt minimaal 3 dagen voor de dag waarop de EMG-gegevens worden geregistreerd bepaald. De primaire uitkomsten zijn de genormaliseerde EMG-amplitude en de mediane vermogensfrequentie voor elke 10e (10%, 20%, 30% uitval, etc.) van de set tot uitval.

Hypothese:

Op basis van eerdere bevindingen bij gezonde proefpersonen veronderstellen we dat bij patiënten met een TKP de EMG-amplitude zal toenemen terwijl de mediane vermogensfrequentie zal afnemen tijdens een krachttraining die wordt uitgevoerd tot contractiefalen na een TKP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenzijdige primaire TKP
  • Tussen de 18 en 80 jaar
  • Deens verstaan ​​en spreken
  • Geïnformeerde toestemming
  • 4 tot 8 weken na TKP

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte/musculoskeletale aandoening, die een speciale revalidatiemodaliteit vereist
  • Alcohol- en drugsmisbruik
  • Geen wens om deel te nemen of onwil om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1 krachttrainingsset uitgevoerd tot het falen van de samentrekking
Knie-extensies totdat de contractie mislukt, worden uitgevoerd met een relatieve belasting van maximaal 10 herhalingen (RM).
Ander: 1 krachttrainingsset uitgevoerd tot het falen van de samentrekking
Elektromyografische (EMG) activiteit van de vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) en biceps femoris (BF) spieren zal worden geregistreerd tijdens knie-extensies uitgevoerd in een knie-extensiemachine in een enkele set uitgevoerd tot samentrekking mislukt . De relatieve belasting is maximaal 10 herhalingen (RM). De absolute belasting (kilogrammen) overeenkomend met 10 RM wordt minimaal 3 dagen voor de dag waarop de EMG-gegevens worden geregistreerd bepaald. Bewegingsbereik en tijd onder spanning voor elke herhaling worden gecontroleerd.
Andere namen:
  • Weerstandstraining.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van 10% samentrekkingsfalen in genormaliseerde EMG-amplitude (%EMGmax).
Tijdsspanne: 10% tot 100% contractiefalen in een enkele set uitgevoerd tot contractiefalen. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.
EMG-amplitudegegevens van de set die is uitgevoerd totdat de contractie is mislukt, worden teruggebracht tot tijdstippen die overeenkomen met 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 en 100% contractiefalen.
10% tot 100% contractiefalen in een enkele set uitgevoerd tot contractiefalen. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.
Verandering van 10% krimpfalen in mediane vermogensfrequentie (Hz)
Tijdsspanne: 10% tot 100% contractiefalen in een enkele set uitgevoerd tot contractiefalen. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.
Mediane vermogensfrequentiegegevens van de set die is uitgevoerd tot het mislukken van de samentrekking wordt gereduceerd tot tijdstippen die overeenkomen met 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 en 100% samentrekkingsfalen.
10% tot 100% contractiefalen in een enkele set uitgevoerd tot contractiefalen. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (pre krachttraining) in Nm/kg lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Van baseline (pre krachttraining) tot na de set. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.
De maximale isometrische knie-extensiekracht wordt gemeten met behulp van een gefixeerde handdynamometer en uitgedrukt als het maximale vrijwillige koppel per kilo lichaamsgewicht, met behulp van de externe hefboomarm en het lichaamsgewicht van elke proefpersoon.
Van baseline (pre krachttraining) tot na de set. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.
Verandering ten opzichte van baseline (pre krachttraining) in kniepijn (VAS-mm)
Tijdsspanne: Van baseline (pre krachttraining) tot na de set. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.
Kniepijn wordt door elke proefpersoon in rust en tijdens krachttraining gescoord met behulp van een standaard VAS-liniaal met als eindpunten "geen pijn" (0 mm) en "ergst denkbare pijn" (100 mm).
Van baseline (pre krachttraining) tot na de set. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (pre krachttraining) in waargenomen inspanning (Borg CR 10 schaalpunten)
Tijdsspanne: Van baseline (pre krachttraining) tot na de set. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.
De schaal van waargenomen inspanning (Borg CR 10) wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde inspanningservaring van de proefpersoon te volgen.
Van baseline (pre krachttraining) tot na de set. De set wordt uitgevoerd op één dag, 4 tot 8 weken na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Medewerkers

University of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Studie directeur: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA2012_2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren