Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperimentell studie av styrketrening for å aktivere Quadriceps-muskelen etter total kneartroplastikk

24. juni 2013 oppdatert av: Elin Andersson, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Sentral (CNS) aktivering av Quadriceps-muskelen under styrketrening med repetisjoner til sammentrekningssvikt etter total kneartroplastikk

Bakgrunn:

Progressiv styrketrening er en treningsmodalitet som brukes i rehabilitering etter total kneartroplastikk (TKA). Styrkeunderskudd på opptil 80 % i quadriceps-muskelen er vist å være tilstede i det opererte beinet etter TKA, som er relatert til redusert sentralnervesystem (CNS) aktivering av muskelen. Ettersom økt CNS-aktivering oppstår under styrketrening når muskeltretthet nærmer seg hos friske forsøkspersoner, er det relevant å undersøke om dette også er tilfelle etter TKA. Den kliniske implikasjonen er at repetisjoner utført til kontraksjonssvikt under styrketrening kan bidra til å redusere CNS-aktivering av quadriceps-muskelen etter TKA.

Hensikt:

Målet med denne studien er å undersøke CNS-aktivering av quadriceps-muskelen under styrketrening utført med repetisjoner til sammentrekningssvikt etter TKA.

Metode:

Elektromyografisk (EMG) aktivitet av musklene vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) og biceps femoris (BF) vil bli registrert under kneforlengelser utført i en kneforlengelsesmaskin inntil sammentrekningssvikt. Den relative belastningen vil være maksimalt 10 repetisjoner (RM). Den absolutte belastningen (kilogram) tilsvarende 10 RM defineres minimum 3 dager før dagen hvor EMG-data registreres. De primære resultatene vil være normalisert EMG-amplitude og medianeffektfrekvens for hver 10. (10 %, 20 %, 30 % feil, etc.) av settet til feil.

Hypotese:

Basert på tidligere funn hos friske forsøkspersoner, antar vi at hos pasienter med en TKA vil EMG-amplituden øke mens median kraftfrekvensen vil avta under et styrketreningssett utført til sammentrekningssvikt etter TKA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
        • Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig primær TKA
  • Mellom alderen 18 til 80 år
  • Forstå og snakke dansk
  • Informert samtykke
  • 4 til 8 uker etter TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom/muskuloskeletal lidelse, som krever spesiell rehabiliteringsmodalitet
  • Alkohol og narkotikamisbruk
  • Manglende ønske om å delta eller manglende vilje til å signere et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1 styrketreningssett utført til sammentrekningssvikt
Kneekstensjoner inntil sammentrekningssvikt vil bli utført, med en relativ belastning på 10 repetisjoner maksimum (RM).
Annen: 1 styrketreningssett utført til sammentrekningssvikt
Elektromyografisk (EMG) aktivitet av vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) og biceps femoris (BF) muskler vil bli registrert under kneforlengelser utført i en kneforlengelsesmaskin i et enkelt sett utført til sammentrekningssvikt . Den relative belastningen vil være maksimalt 10 repetisjoner (RM). Den absolutte belastningen (kilogram) tilsvarende 10 RM defineres minimum 3 dager før dagen hvor EMG-data registreres. Bevegelsesområde og tid under spenning for hver repetisjon vil bli kontrollert for.
Andre navn:
  • Motstandstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra 10 % kontraksjonssvikt i normalisert EMG-amplitude (%EMGmax).
Tidsramme: 10 % til 100 % sammentrekningssvikt i et enkelt sett utført til sammentrekningssvikt. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.
EMG-amplitudedata fra settet utført frem til kontraksjonssvikt vil reduseres til tidspunkter tilsvarende 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 og 100 % kontraksjonssvikt.
10 % til 100 % sammentrekningssvikt i et enkelt sett utført til sammentrekningssvikt. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.
Endring fra 10 % sammentrekningssvikt i median strømfrekvens (Hz)
Tidsramme: 10 % til 100 % sammentrekningssvikt i et enkelt sett utført til sammentrekningssvikt. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.
Median strømfrekvensdata fra settet utført til sammentrekningsfeil vil bli redusert til tidspunkter tilsvarende 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 og 100 % sammentrekningsfeil.
10 % til 100 % sammentrekningssvikt i et enkelt sett utført til sammentrekningssvikt. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (før styrketrening) i Nm/kg kroppsmasse
Tidsramme: Fra baseline (før styrketrening) til etter settet. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.
Maksimal isometrisk kneforlengelseskraft vil bli målt, ved hjelp av et fiksert håndholdt dynamometer, og uttrykt som det maksimale frivillige dreiemomentet per kilo kroppsmasse, ved bruk av den eksterne spaken og kroppsvekten til hvert individ.
Fra baseline (før styrketrening) til etter settet. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.
Endring fra baseline (før styrketrening) i knesmerter (VAS-mm)
Tidsramme: Fra baseline (før styrketrening) til etter settet. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.
Knesmerter skåres av hvert forsøksperson i hvile og under styrketrening, ved hjelp av en standard VAS-linjal med endepunkter på "ingen smerte" (0 mm) og "verst tenkelig smerte" (100 mm).
Fra baseline (før styrketrening) til etter settet. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (før styrketrening) i opplevd anstrengelse (Borg CR 10 skalapoeng)
Tidsramme: Fra baseline (før styrketrening) til etter settet. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.
Skalaen for opplevd anstrengelse (Borg CR 10) brukes til å overvåke forsøkspersonens selvrapporterte opplevelse av anstrengelse.
Fra baseline (før styrketrening) til etter settet. Settet utføres på en enkelt dag, 4 til 8 uker etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Samarbeidspartnere

University of Southern Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA2012_2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere