- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01713140
Kokeellinen tutkimus voimaharjoittelusta nelipäisen lihaksen aktivoimiseksi polven kokonaisartroplastian jälkeen
Keskushermoston nelipäisen lihaksen aktivoituminen voimaharjoittelun aikana toistoista supistumisen epäonnistumiseen polven artroplastian jälkeen
Tausta:
Progressiivinen voimaharjoittelu on harjoitusmuoto, jota käytetään polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeisessä kuntoutuksessa. Jopa 80 %:n voimavaje nelipäisessä lihaksessa on osoitettu olevan leikatussa jalassa TKA:n jälkeen, mikä liittyy lihasten keskushermoston (CNS) aktivoitumisen vähenemiseen. Koska keskushermoston aktivaatio lisääntyy voimaharjoittelun aikana lihasväsymyksen lähestyessä terveillä koehenkilöillä, on aiheellista selvittää, onko näin myös TKA:n jälkeen. Kliininen merkitys on, että toistot, jotka suoritetaan supistuksen epäonnistumiseen voimaharjoittelun aikana, voivat auttaa vähentämään nelipäisen lihaksen keskushermoston aktivaatiovajetta TKA:n jälkeen.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nelipäisen lihaksen keskushermoston aktivaatiota voimaharjoittelussa, joka suoritetaan toistoista supistumisen epäonnistumiseen TKA:n jälkeen.
Menetelmä:
Vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) ja biceps femoris (BF) -lihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus tallennetaan polven ojennuksissa, jotka suoritetaan polven ojennuskoneella, kunnes supistuminen epäonnistuu. Suhteellinen kuormitus on enintään 10 toistoa (RM). 10 RM:ää vastaava absoluuttinen kuorma (kg) määritellään vähintään 3 päivää ennen päivää, jolloin EMG-tiedot tallennetaan. Ensisijaiset tulokset ovat normalisoitu EMG-amplitudi ja mediaanitehotaajuus jokaista 10:nnettä (10%, 20%, 30% vikaa jne.) kohti epäonnistuneesta sarjasta.
Hypoteesi:
Aiempien terveillä koehenkilöillä tehtyjen löydösten perusteella oletamme, että potilailla, joilla on TKA, EMG-amplitudi kasvaa, kun taas mediaanivoimataajuus laskee voimaharjoittelusarjan aikana, joka suoritetaan supistumisen epäonnistumiseen TKA:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen ensisijainen TKA
- 18-80 vuoden iässä
- Ymmärrä ja puhu tanskaa
- Tietoinen suostumus
- 4-8 viikkoa TKA:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus/tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaatii erityistä kuntoutusta
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
- Haluttomuus osallistua tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 voimaharjoittelusarja suoritettuna supistumisen epäonnistumiseen asti
Polven pidennykset, kunnes supistuminen epäonnistuu, suoritetaan käyttämällä suhteellista kuormitusta, joka on enintään 10 toistoa (RM).
|
Vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) ja biceps femoris (BF) -lihasten elektromyografinen (EMG) aktiivisuus tallennetaan polvenpidennyskoneella suoritettujen polvien ojennusten aikana yhdessä sarjassa, joka suoritetaan supistuksen epäonnistumiseen asti .
Suhteellinen kuormitus on enintään 10 toistoa (RM).
10 RM:ää vastaava absoluuttinen kuorma (kg) määritellään vähintään 3 päivää ennen päivää, jolloin EMG-tiedot tallennetaan.
Jokaisen toiston liikealue ja jännitteen alaisena oleva aika ohjataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 10 %:n supistumisen epäonnistumisesta normalisoidussa EMG-amplitudissa (%EMGmax).
Aikaikkuna: 10 % - 100 % supistumisen epäonnistuminen yhdessä sarjassa suoritettuna supistumisen epäonnistumiseen asti. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
EMG-amplituditiedot sarjasta, joka suoritettiin supistumisen epäonnistumiseen asti, vähennetään aikapisteisiin, jotka vastaavat 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ja 100 %:n supistumisen epäonnistumista.
|
10 % - 100 % supistumisen epäonnistuminen yhdessä sarjassa suoritettuna supistumisen epäonnistumiseen asti. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos 10 %:n supistumishäiriöstä mediaanitehotaajuudessa (Hz)
Aikaikkuna: 10 % - 100 % supistumisen epäonnistuminen yhdessä sarjassa suoritettuna supistumisen epäonnistumiseen asti. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Mediaanitehotaajuuden tiedot joukosta, joka suoritettiin supistumishäiriöön asti, vähennetään aikapisteisiin, jotka vastaavat 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ja 100 %:n supistumisen epäonnistumista.
|
10 % - 100 % supistumisen epäonnistuminen yhdessä sarjassa suoritettuna supistumisen epäonnistumiseen asti. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen voimaharjoittelua) Nm/kg kehon massaa
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) sarjan jälkeen. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Suurin isometrinen polven venytysvoima mitataan käyttämällä kiinteää käsidynamometriä ja ilmaistaan maksimaalisena vapaaehtoisena vääntömomenttina kehon massakiloa kohden käyttämällä kunkin kohteen ulkoista vipuvartta ja kehon painoa.
|
Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) sarjan jälkeen. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen voimaharjoittelua) polvikivussa (VAS-mm)
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) sarjan jälkeen. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Jokainen koehenkilö pisteyttää polvikivun levossa ja voimaharjoittelun aikana käyttämällä standardia VAS-viivainta, jonka päätepisteet ovat "ei kipua" (0 mm) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (100 mm).
|
Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) sarjan jälkeen. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (ennen voimaharjoittelu) havaitussa rasituksessa (Borg CR 10 asteikkopistettä)
Aikaikkuna: Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) sarjan jälkeen. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Koetun rasituksen asteikolla (Borg CR 10) seurataan koehenkilön itse ilmoittamaa rasituskokemusta.
|
Perustasosta (ennen voimaharjoittelu) sarjan jälkeen. Sarja suoritetaan yhtenä päivänä, 4-8 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2012_2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .