- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01713140
Experimentell studie av styrketräning för att aktivera Quadriceps-muskeln efter total knäprotesplastik
Central (CNS) aktivering av Quadriceps-muskeln under styrketräning med upprepningar till kontraktionsfel efter total knäprotesplastik
Bakgrund:
Progressiv styrketräning är en träningsmodalitet som används vid rehabilitering efter total knäprotesplastik (TKA). Styrkeunderskott upp till 80 % i quadricepsmuskeln har visat sig finnas i det opererade benet efter TKA, vilket relaterar till minskad centralnervsystemets (CNS) aktivering av muskeln. Eftersom ökad CNS-aktivering sker under styrketräning när muskeltröttheten närmar sig hos friska försökspersoner är det relevant att undersöka om detta även är fallet efter TKA. Den kliniska implikationen är att repetitioner som utförs till kontraktionsmisslyckande under styrketräning kan bidra till att minska CNS-aktiveringsunderskottet i quadricepsmuskeln efter TKA.
Syfte:
Syftet med denna studie är att undersöka CNS-aktivering av quadriceps-muskeln under styrketräning utförd med repetitioner till kontraktionsfel efter TKA.
Metod:
Elektromyografisk (EMG) aktivitet hos musklerna vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) och biceps femoris (BF) kommer att registreras under knäförlängningar som utförs i en knäförlängningsmaskin tills kontraktionen misslyckas. Den relativa belastningen kommer att vara max 10 repetitioner (RM). Den absoluta belastningen (kilogram) motsvarande 10 RM definieras minst 3 dagar före dagen då EMG-data registreras. De primära resultaten kommer att vara normaliserad EMG-amplitud och medianeffektfrekvens för var tionde (10 %, 20 %, 30 % fel, etc.) av uppsättningen till fel.
Hypotes:
Baserat på tidigare fynd hos friska försökspersoner, antar vi att hos patienter med en TKA kommer EMG-amplituden att öka medan medianeffektfrekvensen kommer att minska under en styrketräningsuppsättning som utförs till kontraktionsfel efter TKA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidig primär TKA
- Mellan åldern 18 till 80 år
- Förstå och tala danska
- Informerat samtycke
- 4 till 8 veckor efter TKA
Exklusions kriterier:
- Sjukdom/muskuloskeletal störning, som kräver speciell rehabiliteringsmodalitet
- Alkohol- och drogmissbruk
- Brist på önskan att delta eller ovilja att underteckna ett informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 styrketräningsset utfört tills kontraktionsfel
Knäförlängningar tills kontraktionsfel kommer att utföras, med en relativ belastning på max 10 repetitioner (RM).
|
Elektromyografisk (EMG) aktivitet av vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) och biceps femoris (BF) muskler kommer att registreras under knäförlängningar som utförs i en knäförlängningsmaskin i en enda uppsättning som utförs tills kontraktionen misslyckades .
Den relativa belastningen kommer att vara max 10 repetitioner (RM).
Den absoluta belastningen (kilogram) motsvarande 10 RM definieras minst 3 dagar före dagen då EMG-data registreras.
Rörelseomfång och tid under spänning för varje repetition kommer att kontrolleras för.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från 10 % kontraktionsfel i normaliserad EMG-amplitud (%EMGmax).
Tidsram: 10 % till 100 % kontraktionsfel i ett enda set utfört tills kontraktionsfel. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
EMG-amplituddata från uppsättningen utförd tills kontraktionsfel kommer att reduceras till tidpunkter motsvarande 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 och 100 % kontraktionsfel.
|
10 % till 100 % kontraktionsfel i ett enda set utfört tills kontraktionsfel. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
|
Ändring från 10 % kontraktionsfel i medianeffektfrekvens (Hz)
Tidsram: 10 % till 100 % kontraktionsfel i ett enda set utfört tills kontraktionsfel. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
Medianeffektfrekvensdata från uppsättningen utförd tills kontraktionsfel kommer att reduceras till tidpunkter motsvarande 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 och 100 % kontraktionsfel.
|
10 % till 100 % kontraktionsfel i ett enda set utfört tills kontraktionsfel. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen (för styrketräning) i Nm/kg kroppsmassa
Tidsram: Från baslinjen (för styrketräning) till efter setet. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
Maximal isometrisk knäförlängningskraft kommer att mätas, med hjälp av en fixerad handhållen dynamometer, och uttrycks som det maximala frivilliga vridmomentet per kilo kroppsmassa, med hjälp av den yttre hävarmen och kroppsvikten för varje försöksperson.
|
Från baslinjen (för styrketräning) till efter setet. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
|
Förändring från baslinjen (för styrketräning) vid knäsmärta (VAS-mm)
Tidsram: Från baslinjen (för styrketräning) till efter setet. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
Knäsmärta bedöms av varje försöksperson i vila och under styrketräning, med hjälp av en standard VAS-linjal med ändpunkterna "ingen smärta" (0 mm) och "värsta smärta tänkbara" (100 mm).
|
Från baslinjen (för styrketräning) till efter setet. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen (för styrketräning) i upplevd ansträngning (Borg CR 10 skalapoäng)
Tidsram: Från baslinjen (för styrketräning) till efter setet. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
Skalan för upplevd ansträngning (Borg CR 10) används för att övervaka försökspersonernas självrapporterade upplevelse av ansträngning.
|
Från baslinjen (för styrketräning) till efter setet. Setet utförs på en enda dag, 4 till 8 veckor efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EA2012_2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .