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Studio sperimentale dell'allenamento della forza per attivare il muscolo quadricipite dopo l'artroplastica totale del ginocchio

24 giugno 2013 aggiornato da: Elin Andersson, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Attivazione centrale (SNC) del muscolo quadricipite durante l'allenamento della forza con ripetizioni fino al fallimento della contrazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Sfondo:

L'allenamento della forza progressiva è una modalità di allenamento utilizzata nella riabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA). È stato dimostrato che i deficit di forza fino all'80% nel muscolo quadricipite sono presenti nella gamba operata dopo TKA, che si riferisce alla ridotta attivazione del sistema nervoso centrale (SNC) del muscolo. Poiché l'aumento dell'attivazione del SNC si verifica durante l'allenamento della forza quando l'affaticamento muscolare si avvicina nei soggetti sani, è importante indagare se questo è anche il caso dopo la TKA. L'implicazione clinica è che le ripetizioni eseguite al fallimento della contrazione durante l'allenamento della forza, possono aiutare a ridurre i deficit di attivazione del SNC del muscolo quadricipite dopo TKA.

Scopo:

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'attivazione del SNC del muscolo quadricipite durante l'allenamento della forza eseguito con ripetizioni fino al fallimento della contrazione dopo TKA.

Metodo:

L'attività elettromiografica (EMG) dei muscoli vasto mediale (VM), vasto laterale (VL), semitendinoso (ST) e bicipite femorale (BF) sarà registrata durante le estensioni del ginocchio eseguite in una macchina di estensione del ginocchio fino al fallimento della contrazione. Il carico relativo sarà di massimo 10 ripetizioni (RM). Il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 RM è definito almeno 3 giorni prima del giorno in cui vengono registrati i dati EMG. Gli esiti primari saranno l'ampiezza EMG normalizzata e la frequenza di potenza mediana per ogni 10 (10%, 20%, 30% fallimento, ecc.) del set fino al fallimento.

Ipotesi:

Sulla base di precedenti risultati in soggetti sani, ipotizziamo che nei pazienti con TKA, l'ampiezza EMG aumenterà mentre la frequenza di potenza mediana diminuirà durante un set di allenamento della forza eseguito fino al fallimento della contrazione dopo TKA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTG primaria unilaterale
  • Tra i 18 e gli 80 anni
  • Comprendere e parlare danese
  • Consenso informato
  • Da 4 a 8 settimane dopo TKA

Criteri di esclusione:

  • Malattia/Disturbo muscoloscheletrico, che richiede una modalità riabilitativa speciale
  • Abuso di alcol e droghe
  • Mancanza di volontà di partecipare o riluttanza a firmare un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 set di allenamento della forza eseguito fino al fallimento della contrazione
Verranno eseguite le estensioni del ginocchio fino al fallimento della contrazione, utilizzando un carico relativo di massimo 10 ripetizioni (RM).
L'attività elettromiografica (EMG) dei muscoli vasto mediale (VM), vasto laterale (VL), semitendinoso (ST) e bicipite femorale (BF) sarà registrata durante le estensioni del ginocchio eseguite in una macchina per l'estensione del ginocchio in un unico set eseguito fino al fallimento della contrazione . Il carico relativo sarà di massimo 10 ripetizioni (RM). Il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 RM è definito almeno 3 giorni prima del giorno in cui vengono registrati i dati EMG. Verrà controllato il range di movimento e il tempo in tensione per ogni ripetizione.
Altri nomi:
  • Allenamento di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal fallimento della contrazione del 10% nell'ampiezza EMG normalizzata (%EMGmax).
Lasso di tempo: Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in una singola serie eseguita fino al fallimento della contrazione. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
I dati di ampiezza EMG dalla serie eseguita fino al fallimento della contrazione saranno ridotti a punti temporali corrispondenti a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100% di fallimento della contrazione.
Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in una singola serie eseguita fino al fallimento della contrazione. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
Variazione dal fallimento della contrazione del 10% nella frequenza mediana della potenza (Hz)
Lasso di tempo: Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in una singola serie eseguita fino al fallimento della contrazione. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
I dati della frequenza di potenza mediana dalla serie eseguita fino al fallimento della contrazione saranno ridotti a punti temporali corrispondenti a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100% di fallimento della contrazione.
Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in una singola serie eseguita fino al fallimento della contrazione. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (pre allenamento della forza) in Nm/kg di massa corporea
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
La massima forza isometrica di estensione del ginocchio sarà misurata, utilizzando un dinamometro portatile fisso, ed espressa come coppia massima volontaria per chilogrammo di massa corporea, utilizzando il braccio di leva esterno e il peso corporeo di ciascun soggetto.
Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
Variazione rispetto al basale (pre allenamento della forza) nel dolore al ginocchio (VAS-mm)
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
Il dolore al ginocchio viene valutato da ciascun soggetto a riposo e durante l'allenamento della forza, utilizzando un righello VAS standard con endpoint di "nessun dolore" (0 mm) e "peggior dolore immaginabile" (100 mm).
Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (pre allenamento della forza) nello sforzo percepito (punti della scala Borg CR 10)
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
La scala del tasso di sforzo percepito (Borg CR 10) viene utilizzata per monitorare l'esperienza di sforzo auto-riportata dai soggetti.
Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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