- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01713140
Studio sperimentale dell'allenamento della forza per attivare il muscolo quadricipite dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Attivazione centrale (SNC) del muscolo quadricipite durante l'allenamento della forza con ripetizioni fino al fallimento della contrazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio
Sfondo:
L'allenamento della forza progressiva è una modalità di allenamento utilizzata nella riabilitazione dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA). È stato dimostrato che i deficit di forza fino all'80% nel muscolo quadricipite sono presenti nella gamba operata dopo TKA, che si riferisce alla ridotta attivazione del sistema nervoso centrale (SNC) del muscolo. Poiché l'aumento dell'attivazione del SNC si verifica durante l'allenamento della forza quando l'affaticamento muscolare si avvicina nei soggetti sani, è importante indagare se questo è anche il caso dopo la TKA. L'implicazione clinica è che le ripetizioni eseguite al fallimento della contrazione durante l'allenamento della forza, possono aiutare a ridurre i deficit di attivazione del SNC del muscolo quadricipite dopo TKA.
Scopo:
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'attivazione del SNC del muscolo quadricipite durante l'allenamento della forza eseguito con ripetizioni fino al fallimento della contrazione dopo TKA.
Metodo:
L'attività elettromiografica (EMG) dei muscoli vasto mediale (VM), vasto laterale (VL), semitendinoso (ST) e bicipite femorale (BF) sarà registrata durante le estensioni del ginocchio eseguite in una macchina di estensione del ginocchio fino al fallimento della contrazione. Il carico relativo sarà di massimo 10 ripetizioni (RM). Il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 RM è definito almeno 3 giorni prima del giorno in cui vengono registrati i dati EMG. Gli esiti primari saranno l'ampiezza EMG normalizzata e la frequenza di potenza mediana per ogni 10 (10%, 20%, 30% fallimento, ecc.) del set fino al fallimento.
Ipotesi:
Sulla base di precedenti risultati in soggetti sani, ipotizziamo che nei pazienti con TKA, l'ampiezza EMG aumenterà mentre la frequenza di potenza mediana diminuirà durante un set di allenamento della forza eseguito fino al fallimento della contrazione dopo TKA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PTG primaria unilaterale
- Tra i 18 e gli 80 anni
- Comprendere e parlare danese
- Consenso informato
- Da 4 a 8 settimane dopo TKA
Criteri di esclusione:
- Malattia/Disturbo muscoloscheletrico, che richiede una modalità riabilitativa speciale
- Abuso di alcol e droghe
- Mancanza di volontà di partecipare o riluttanza a firmare un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 set di allenamento della forza eseguito fino al fallimento della contrazione
Verranno eseguite le estensioni del ginocchio fino al fallimento della contrazione, utilizzando un carico relativo di massimo 10 ripetizioni (RM).
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L'attività elettromiografica (EMG) dei muscoli vasto mediale (VM), vasto laterale (VL), semitendinoso (ST) e bicipite femorale (BF) sarà registrata durante le estensioni del ginocchio eseguite in una macchina per l'estensione del ginocchio in un unico set eseguito fino al fallimento della contrazione .
Il carico relativo sarà di massimo 10 ripetizioni (RM).
Il carico assoluto (chilogrammi) corrispondente a 10 RM è definito almeno 3 giorni prima del giorno in cui vengono registrati i dati EMG.
Verrà controllato il range di movimento e il tempo in tensione per ogni ripetizione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dal fallimento della contrazione del 10% nell'ampiezza EMG normalizzata (%EMGmax).
Lasso di tempo: Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in una singola serie eseguita fino al fallimento della contrazione. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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I dati di ampiezza EMG dalla serie eseguita fino al fallimento della contrazione saranno ridotti a punti temporali corrispondenti a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100% di fallimento della contrazione.
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Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in una singola serie eseguita fino al fallimento della contrazione. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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Variazione dal fallimento della contrazione del 10% nella frequenza mediana della potenza (Hz)
Lasso di tempo: Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in una singola serie eseguita fino al fallimento della contrazione. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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I dati della frequenza di potenza mediana dalla serie eseguita fino al fallimento della contrazione saranno ridotti a punti temporali corrispondenti a 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 e 100% di fallimento della contrazione.
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Fallimento della contrazione dal 10% al 100% in una singola serie eseguita fino al fallimento della contrazione. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale (pre allenamento della forza) in Nm/kg di massa corporea
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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La massima forza isometrica di estensione del ginocchio sarà misurata, utilizzando un dinamometro portatile fisso, ed espressa come coppia massima volontaria per chilogrammo di massa corporea, utilizzando il braccio di leva esterno e il peso corporeo di ciascun soggetto.
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Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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Variazione rispetto al basale (pre allenamento della forza) nel dolore al ginocchio (VAS-mm)
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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Il dolore al ginocchio viene valutato da ciascun soggetto a riposo e durante l'allenamento della forza, utilizzando un righello VAS standard con endpoint di "nessun dolore" (0 mm) e "peggior dolore immaginabile" (100 mm).
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Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale (pre allenamento della forza) nello sforzo percepito (punti della scala Borg CR 10)
Lasso di tempo: Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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La scala del tasso di sforzo percepito (Borg CR 10) viene utilizzata per monitorare l'esperienza di sforzo auto-riportata dai soggetti.
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Dalla linea di base (pre allenamento per la forza) a dopo il set. Il set viene eseguito in un solo giorno, da 4 a 8 settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA2012_2013
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Prove cliniche su Artrosi, ginocchio
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University of GroningenCompletato