- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01713140
Экспериментальное исследование силовых тренировок для активации четырехглавой мышцы бедра после тотального эндопротезирования коленного сустава
Центральная (ЦНС) активация четырехглавой мышцы во время силовой тренировки с повторениями до отказа сокращения после тотального эндопротезирования коленного сустава
Задний план:
Прогрессивная силовая тренировка — это метод обучения, используемый в реабилитации после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА). Показано, что дефицит силы четырехглавой мышцы бедра до 80% присутствует в оперированной ноге после ТЭКС, что связано со снижением активации центральной нервной системы (ЦНС) мышцы. Поскольку повышенная активация ЦНС происходит во время силовых тренировок, когда у здоровых людей приближается мышечное утомление, важно выяснить, происходит ли это также после ТЭК. Клиническое значение заключается в том, что повторения, выполняемые до отказа во время силовой тренировки, могут помочь уменьшить дефицит активации ЦНС четырехглавой мышцы после ТЭК.
Цель:
Целью данного исследования является изучение активации ЦНС четырехглавой мышцы во время силовой тренировки, выполняемой с повторениями до отказа после ТКА.
Метод:
Электромиографическая (ЭМГ) активность медиальной широкой мышцы бедра (VM), латеральной широкой мышцы бедра (VL), полусухожильной мышцы (ST) и двуглавой мышцы бедра (BF) будет записываться во время разгибания колена, выполняемого на тренажере для разгибания колена, до прекращения сокращения. Относительная нагрузка будет максимум 10 повторений (ПМ). Абсолютная нагрузка (килограммы), соответствующая 10 RM, определяется минимум за 3 дня до дня регистрации данных ЭМГ. Первичными результатами будут нормализованная амплитуда ЭМГ и средняя частота мощности для каждого 10-го (10%, 20%, 30% отказа и т. д.) набора до отказа.
Гипотеза:
Основываясь на предыдущих результатах, полученных у здоровых добровольцев, мы предполагаем, что у пациентов с ТКА амплитуда ЭМГ будет увеличиваться, а средняя частота мощности будет уменьшаться во время силового тренировочного подхода, выполняемого до отказа от сокращения после ТКА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Дания, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя первичная ТКА
- В возрасте от 18 до 80 лет
- Понимать и говорить по-датски
- Информированное согласие
- от 4 до 8 недель после ТКА
Критерий исключения:
- Заболевание/нарушение опорно-двигательного аппарата, требующее особого режима реабилитации
- Злоупотребление алкоголем и наркотиками
- Отсутствие желания участвовать или нежелание подписывать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выполняется 1 силовой тренировочный подход до прекращения сокращения
Будет выполнено разгибание колена до отказа от сокращения с относительной нагрузкой 10 повторений максимум (ПМ).
|
Электромиографическая (ЭМГ) активность медиальной широкой мышцы бедра (VM), латеральной широкой мышцы бедра (VL), полусухожильной мышцы (ST) и двуглавой мышцы бедра (BF) будет регистрироваться во время разгибания колена, выполняемого на тренажере для разгибания колена, в одном подходе, выполняемом до прекращения сокращения. .
Относительная нагрузка будет максимум 10 повторений (ПМ).
Абсолютная нагрузка (килограммы), соответствующая 10 RM, определяется минимум за 3 дня до дня регистрации данных ЭМГ.
Диапазон движения и время под напряжением для каждого повторения будут контролироваться.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нормализованной амплитуды ЭМГ (%ЭМГмакс.) по сравнению с 10% неудачным сокращением.
Временное ограничение: От 10% до 100% отказа от сокращения в одном подходе до отказа от сокращения. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
Амплитудные данные ЭМГ из набора, выполненного до отказа сокращения, будут сокращены до временных точек, соответствующих 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100% отказу сокращения.
|
От 10% до 100% отказа от сокращения в одном подходе до отказа от сокращения. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
|
Изменение средней частоты мощности (Гц) по сравнению с 10 % отказом от сокращения
Временное ограничение: От 10% до 100% отказа от сокращения в одном подходе до отказа от сокращения. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
Данные о средней частоте мощности из набора, выполненного до отказа сокращения, будут сокращены до временных точек, соответствующих 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 и 100% отказа сокращения.
|
От 10% до 100% отказа от сокращения в одном подходе до отказа от сокращения. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до силовой тренировки) в Нм/кг массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня (до силовой тренировки) до после сета. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
Максимальное изометрическое усилие разгибания колена будет измеряться с использованием фиксированного ручного динамометра и выражаться как максимальный произвольный крутящий момент на килограмм массы тела с использованием внешнего плеча рычага и массы тела каждого субъекта.
|
От исходного уровня (до силовой тренировки) до после сета. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (до силовой тренировки) боли в колене (ВАШ-мм)
Временное ограничение: От исходного уровня (до силовой тренировки) до после сета. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
Боль в колене оценивается каждым субъектом в состоянии покоя и во время силовой тренировки с использованием стандартной линейки ВАШ с конечными точками «отсутствие боли» (0 мм) и «сильнейшая вообразимая боль» (100 мм).
|
От исходного уровня (до силовой тренировки) до после сета. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспринимаемой нагрузки по сравнению с исходным уровнем (до силовой тренировки) (10 баллов по шкале Borg CR)
Временное ограничение: От исходного уровня (до силовой тренировки) до после сета. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
Шкала уровня воспринимаемой нагрузки (Borg CR 10) используется для мониторинга того, о чем испытуемые сообщают самостоятельно.
|
От исходного уровня (до силовой тренировки) до после сета. Набор выполняется в один день, через 4-8 недель после операции.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA2012_2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .