- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01713140
Eksperimentel undersøgelse af styrketræning for at aktivere Quadriceps-musklen efter total knæarthroplastik
Central (CNS) aktivering af Quadriceps-musklen under styrketræning med gentagelser til kontraktionsfejl efter total knæarthroplastik
Baggrund:
Progressiv styrketræning er en træningsmodalitet, der bruges i genoptræning efter total knæarthroplastik (TKA). Styrkeunderskud op til 80 % i quadriceps-musklen er vist at være til stede i det opererede ben efter TKA, som relaterer sig til nedsat centralnervesystem (CNS) aktivering af musklen. Da øget CNS-aktivering sker under styrketræning, når muskeltrætheden nærmer sig hos raske forsøgspersoner, er det relevant at undersøge, om dette også er tilfældet efter TKA. Den kliniske implikation er, at gentagelser udført til kontraktionssvigt under styrketræning kan hjælpe med at reducere CNS-aktivering af quadriceps-musklen efter TKA.
Formål:
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge CNS-aktivering af quadriceps-musklen under styrketræning udført med gentagelser til kontraktionssvigt efter TKA.
Metode:
Elektromyografisk (EMG) aktivitet af vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) og biceps femoris (BF) muskler vil blive registreret under knæforlængelser udført i en knæforlængelsemaskine indtil kontraktionsfejl. Den relative belastning vil være maksimalt 10 gentagelser (RM). Den absolutte belastning (kilogram) svarende til 10 RM defineres minimum 3 dage før den dag, hvor EMG-dataene registreres. De primære resultater vil være normaliseret EMG-amplitude og medianeffektfrekvens for hver 10. (10 %, 20 %, 30 % fejl osv.) af sættet til fejl.
Hypotese:
Baseret på tidligere fund hos raske forsøgspersoner, antager vi, at hos patienter med en TKA vil EMG-amplituden stige, mens medianeffektfrekvensen vil falde under et styrketræningssæt udført til kontraktionsfejl efter TKA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidig primær TKA
- I alderen 18 til 80 år
- Forstå og tale dansk
- Informeret samtykke
- 4 til 8 uger efter TKA
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom/muskuloskeletal lidelse, som kræver særlig rehabiliteringsmodalitet
- Alkohol- og stofmisbrug
- Manglende ønske om at deltage eller manglende vilje til at underskrive et informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 styrketræningssæt udført indtil sammentrækningsfejl
Knæforlængelser indtil kontraktionssvigt vil blive udført ved brug af en relativ belastning på 10 gentagelser maksimum (RM).
|
Elektromyografisk (EMG) aktivitet af vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), semitendinosus (ST) og biceps femoris (BF) muskler vil blive registreret under knæforlængelser udført i en knæforlængelsemaskine i et enkelt sæt udført indtil kontraktionsfejl .
Den relative belastning vil være maksimalt 10 gentagelser (RM).
Den absolutte belastning (kilogram) svarende til 10 RM defineres minimum 3 dage før den dag, hvor EMG-dataene registreres.
Bevægelsesområde og tid under spænding for hver gentagelse vil blive kontrolleret for.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra 10 % kontraktionsfejl i normaliseret EMG-amplitude (%EMGmax).
Tidsramme: 10 % til 100 % kontraktionsfejl i et enkelt sæt udført indtil kontraktionsfejl. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
EMG-amplitudedata fra sættet udført indtil kontraktionsfejl vil blive reduceret til tidspunkter svarende til 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 og 100 % kontraktionsfejl.
|
10 % til 100 % kontraktionsfejl i et enkelt sæt udført indtil kontraktionsfejl. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
|
Ændring fra 10 % kontraktionsfejl i medianeffektfrekvens (Hz)
Tidsramme: 10 % til 100 % kontraktionsfejl i et enkelt sæt udført indtil kontraktionsfejl. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
Medianeffektfrekvensdata fra sættet udført indtil kontraktionsfejl vil blive reduceret til tidspunkter svarende til 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 og 100 % kontraktionsfejl.
|
10 % til 100 % kontraktionsfejl i et enkelt sæt udført indtil kontraktionsfejl. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline (før styrketræning) i Nm/kg kropsmasse
Tidsramme: Fra baseline (før styrketræning) til efter sættet. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
Maksimal isometrisk knæforlængelsekraft vil blive målt ved hjælp af et fikseret håndholdt dynamometer og udtrykt som det maksimale frivillige drejningsmoment pr. kilo kropsmasse, ved brug af den ydre løftearm og kropsvægt af hvert individ.
|
Fra baseline (før styrketræning) til efter sættet. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
|
Ændring fra baseline (før styrketræning) i knæsmerter (VAS-mm)
Tidsramme: Fra baseline (før styrketræning) til efter sættet. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
Knæsmerter bedømmes af hvert individ i hvile og under styrketræning ved hjælp af en standard VAS-lineal med endepunkter på "ingen smerte" (0 mm) og "værst tænkelige smerter" (100 mm).
|
Fra baseline (før styrketræning) til efter sættet. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline (før styrketræning) i opfattet anstrengelse (Borg CR 10 skalapoint)
Tidsramme: Fra baseline (før styrketræning) til efter sættet. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
Skalaen for opfattet anstrengelse (Borg CR 10) bruges til at overvåge forsøgspersonernes selvrapporterede oplevelse af anstrengelse.
|
Fra baseline (før styrketræning) til efter sættet. Sættet udføres på en enkelt dag, 4 til 8 uger efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2012_2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien