- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01713140
Experimentální studie silového tréninku k aktivaci čtyřhlavého svalu po totální endoprotéze kolene
Centrální (CNS) aktivace čtyřhlavého svalu během silového tréninku s opakováním až po selhání kontrakce po totální endoprotéze kolene
Pozadí:
Progresivní silový trénink je tréninková modalita používaná v rehabilitaci po totální endoprotéze kolene (TKA). U operované nohy po TKA je prokázán silový deficit až 80 % v m. quadriceps, což souvisí se sníženou aktivací centrálního nervového systému (CNS) svalu. Vzhledem k tomu, že ke zvýšené aktivaci CNS dochází během silového tréninku, kdy se u zdravých jedinců blíží svalová únava, je důležité zjistit, zda je tomu tak i po TKA. Klinickým důsledkem je, že opakování prováděná do selhání kontrakce během silového tréninku mohou pomoci snížit deficity aktivace CNS čtyřhlavého svalu po TKA.
Účel:
Cílem této studie je prozkoumat aktivaci CNS m. quadriceps během silového tréninku prováděného s opakováním až do selhání kontrakce po TKA.
Metoda:
Elektromyografická (EMG) aktivita m. vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), m. semitendinosus (ST) a m. biceps femoris (BF) bude zaznamenávána během extenzí kolene prováděných na extenzním stroji kolena až do selhání kontrakce. Relativní zatížení bude maximálně 10 opakování (RM). Absolutní zátěž (kilogramy) odpovídající 10 RM je definována minimálně 3 dny před dnem, kdy se zaznamenávají EMG-data. Primárními výsledky budou normalizovaná amplituda EMG a střední frekvence výkonu pro každou 10. (10%, 20%, 30% selhání, atd.) sady do selhání.
Hypotéza:
Na základě předchozích zjištění u zdravých subjektů předpokládáme, že u pacientů s TKA se amplituda EMG zvýší, zatímco střední frekvence výkonu bude klesat během sady silového tréninku provedené do selhání kontrakce po TKA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná primární TKA
- Ve věku od 18 do 80 let
- Rozumět a mluvit dánsky
- Informovaný souhlas
- 4 až 8 týdnů po TKA
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění/muskuloskeletální onemocnění, které vyžaduje speciální rehabilitační modalitu
- Zneužívání alkoholu a drog
- Nedostatek přání zúčastnit se nebo neochota podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 silový trénink prováděný do selhání kontrakce
Budou prováděny extenze kolen až do selhání kontrakce s použitím relativního zatížení maximálně 10 opakování (RM).
|
Elektromyografická (EMG) aktivita m. vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), m. semitendinosus (ST) a m. biceps femoris (BF) bude zaznamenávána během extenzí kolene prováděných na extenzi kolenního stroje v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce .
Relativní zatížení bude maximálně 10 opakování (RM).
Absolutní zátěž (kilogramy) odpovídající 10 RM je definována minimálně 3 dny před dnem, kdy se zaznamenávají EMG-data.
Rozsah pohybu a čas pod napětím pro každé opakování budou kontrolovány.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od 10% selhání kontrakce v normalizované amplitudě EMG (%EMGmax).
Časové okno: 10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
Údaje o amplitudě EMG ze souboru provedeného do selhání kontrakce budou redukovány na časové body odpovídající 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 a 100% selhání kontrakce.
|
10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
|
Změna z 10% selhání kontrakce ve střední frekvenci výkonu (Hz)
Časové okno: 10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
Střední údaje o frekvenci výkonu ze sady provedené do selhání kontrakce budou redukovány na časové body odpovídající 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 a 100% selhání kontrakce.
|
10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti výchozí hodnotě (před silovým tréninkem) v Nm/kg tělesné hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
Maximální izometrická síla natažení kolena bude měřena pomocí fixního ručního dynamometru a vyjádřena jako maximální dobrovolný točivý moment na kilogram tělesné hmotnosti pomocí vnější páky a tělesné hmotnosti každého subjektu.
|
Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
|
Změna od výchozí hodnoty (před silovým tréninkem) u bolesti kolen (VAS-mm)
Časové okno: Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
Bolest kolen je hodnocena každým subjektem v klidu a během silového tréninku pomocí standardního VAS-pravítka s koncovými body „žádná bolest“ (0 mm) a „nejhorší představitelná bolest“ (100 mm).
|
Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vnímané námahy od základní linie (před silovým tréninkem) (Borg CR 10 bodů stupnice)
Časové okno: Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
Škála míry vnímané námahy (Borg CR 10) se používá ke sledování subjektivních zkušeností s námahou.
|
Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA2012_2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .