Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Experimentální studie silového tréninku k aktivaci čtyřhlavého svalu po totální endoprotéze kolene

24. června 2013 aktualizováno: Elin Andersson, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Centrální (CNS) aktivace čtyřhlavého svalu během silového tréninku s opakováním až po selhání kontrakce po totální endoprotéze kolene

Pozadí:

Progresivní silový trénink je tréninková modalita používaná v rehabilitaci po totální endoprotéze kolene (TKA). U operované nohy po TKA je prokázán silový deficit až 80 % v m. quadriceps, což souvisí se sníženou aktivací centrálního nervového systému (CNS) svalu. Vzhledem k tomu, že ke zvýšené aktivaci CNS dochází během silového tréninku, kdy se u zdravých jedinců blíží svalová únava, je důležité zjistit, zda je tomu tak i po TKA. Klinickým důsledkem je, že opakování prováděná do selhání kontrakce během silového tréninku mohou pomoci snížit deficity aktivace CNS čtyřhlavého svalu po TKA.

Účel:

Cílem této studie je prozkoumat aktivaci CNS m. quadriceps během silového tréninku prováděného s opakováním až do selhání kontrakce po TKA.

Metoda:

Elektromyografická (EMG) aktivita m. vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), m. semitendinosus (ST) a m. biceps femoris (BF) bude zaznamenávána během extenzí kolene prováděných na extenzním stroji kolena až do selhání kontrakce. Relativní zatížení bude maximálně 10 opakování (RM). Absolutní zátěž (kilogramy) odpovídající 10 RM je definována minimálně 3 dny před dnem, kdy se zaznamenávají EMG-data. Primárními výsledky budou normalizovaná amplituda EMG a střední frekvence výkonu pro každou 10. (10%, 20%, 30% selhání, atd.) sady do selhání.

Hypotéza:

Na základě předchozích zjištění u zdravých subjektů předpokládáme, že u pacientů s TKA se amplituda EMG zvýší, zatímco střední frekvence výkonu bude klesat během sady silového tréninku provedené do selhání kontrakce po TKA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná primární TKA
  • Ve věku od 18 do 80 let
  • Rozumět a mluvit dánsky
  • Informovaný souhlas
  • 4 až 8 týdnů po TKA

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění/muskuloskeletální onemocnění, které vyžaduje speciální rehabilitační modalitu
  • Zneužívání alkoholu a drog
  • Nedostatek přání zúčastnit se nebo neochota podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1 silový trénink prováděný do selhání kontrakce
Budou prováděny extenze kolen až do selhání kontrakce s použitím relativního zatížení maximálně 10 opakování (RM).
Elektromyografická (EMG) aktivita m. vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL), m. semitendinosus (ST) a m. biceps femoris (BF) bude zaznamenávána během extenzí kolene prováděných na extenzi kolenního stroje v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce . Relativní zatížení bude maximálně 10 opakování (RM). Absolutní zátěž (kilogramy) odpovídající 10 RM je definována minimálně 3 dny před dnem, kdy se zaznamenávají EMG-data. Rozsah pohybu a čas pod napětím pro každé opakování budou kontrolovány.
Ostatní jména:
  • Odporový trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od 10% selhání kontrakce v normalizované amplitudě EMG (%EMGmax).
Časové okno: 10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
Údaje o amplitudě EMG ze souboru provedeného do selhání kontrakce budou redukovány na časové body odpovídající 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 a 100% selhání kontrakce.
10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
Změna z 10% selhání kontrakce ve střední frekvenci výkonu (Hz)
Časové okno: 10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
Střední údaje o frekvenci výkonu ze sady provedené do selhání kontrakce budou redukovány na časové body odpovídající 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 a 100% selhání kontrakce.
10% až 100% selhání kontrakce v jedné sadě provedené až do selhání kontrakce. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě (před silovým tréninkem) v Nm/kg tělesné hmotnosti
Časové okno: Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
Maximální izometrická síla natažení kolena bude měřena pomocí fixního ručního dynamometru a vyjádřena jako maximální dobrovolný točivý moment na kilogram tělesné hmotnosti pomocí vnější páky a tělesné hmotnosti každého subjektu.
Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
Změna od výchozí hodnoty (před silovým tréninkem) u bolesti kolen (VAS-mm)
Časové okno: Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
Bolest kolen je hodnocena každým subjektem v klidu a během silového tréninku pomocí standardního VAS-pravítka s koncovými body „žádná bolest“ (0 mm) a „nejhorší představitelná bolest“ (100 mm).
Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímané námahy od základní linie (před silovým tréninkem) (Borg CR 10 bodů stupnice)
Časové okno: Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.
Škála míry vnímané námahy (Borg CR 10) se používá ke sledování subjektivních zkušeností s námahou.
Od základní linie (před silovým tréninkem) po sérii. Sestava se provádí v jeden den, 4 až 8 týdnů po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit