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Estudio experimental de entrenamiento de fuerza para activar el músculo cuádriceps después de la artroplastia total de rodilla

24 de junio de 2013 actualizado por: Elin Andersson, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Activación central (SNC) del músculo cuádriceps durante el entrenamiento de fuerza con repeticiones hasta el fallo de la contracción después de una artroplastia total de rodilla

Fondo:

El entrenamiento de fuerza progresiva es una modalidad de entrenamiento utilizada en la rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla (ATR). Los déficits de fuerza de hasta el 80 % en el músculo cuádriceps se muestran presentes en la pierna operada después de la artroplastia total de rodilla, lo que se relaciona con la reducción de la activación del músculo del sistema nervioso central (SNC). Dado que se produce una mayor activación del SNC durante el entrenamiento de fuerza cuando se acerca la fatiga muscular en sujetos sanos, es relevante investigar si este también es el caso después de la ATR. La implicación clínica es que las repeticiones realizadas hasta el fallo de la contracción durante el entrenamiento de fuerza pueden ayudar a reducir los déficits de activación del SNC del músculo cuádriceps después de la ATR.

Propósito:

El objetivo de este estudio es investigar la activación del SNC del músculo cuádriceps durante el entrenamiento de fuerza realizado con repeticiones hasta el fallo de la contracción después de la ATR.

Método:

La actividad electromiográfica (EMG) de los músculos vasto medial (VM), vasto lateral (VL), semitendinoso (ST) y bíceps femoral (BF) se registrará durante las extensiones de rodilla realizadas en una máquina de extensión de rodilla hasta que falle la contracción. La carga relativa será de 10 repeticiones máximas (RM). La carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 RM se define como mínimo 3 días antes del día en que se registran los datos EMG. Los resultados primarios serán la amplitud EMG normalizada y la frecuencia de potencia media para cada décima parte (10 %, 20 %, 30 % de fallo, etc.) del conjunto hasta el fallo.

Hipótesis:

Con base en hallazgos previos en sujetos sanos, planteamos la hipótesis de que en pacientes con una ATR, la amplitud del EMG aumentará mientras que la frecuencia de potencia media disminuirá durante una serie de entrenamiento de fuerza realizada hasta el fallo de la contracción después de la ATR.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ATR primaria unilateral
  • Entre la edad de 18 a 80 años
  • Entender y hablar danés
  • Consentimiento informado
  • 4 a 8 semanas después de la ATR

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad/Trastorno musculoesquelético, que requiere modalidad de rehabilitación especial
  • Abuso de alcohol y drogas
  • Falta de deseo de participar o falta de voluntad para firmar un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 serie de entrenamiento de fuerza realizada hasta el fallo de contracción
Se realizarán extensiones de rodilla hasta el fallo de la contracción, utilizando una carga relativa de 10 repeticiones máximas (RM).
La actividad electromiográfica (EMG) de los músculos vasto medial (VM), vasto lateral (VL), semitendinoso (ST) y bíceps femoral (BF) se registrará durante las extensiones de rodilla realizadas en una máquina de extensión de rodilla en una sola serie realizada hasta el fallo de la contracción . La carga relativa será de 10 repeticiones máximas (RM). La carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 RM se define como mínimo 3 días antes del día en que se registran los datos EMG. Se controlará el rango de movimiento y el tiempo bajo tensión para cada repetición.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del 10% de falla de contracción en la amplitud de EMG normalizada (%EMGmax).
Periodo de tiempo: 10% a 100% de falla de contracción en un solo conjunto realizado hasta falla de contracción. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
Los datos de amplitud EMG del conjunto realizado hasta el fallo de la contracción se reducirán a los puntos de tiempo correspondientes al 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 % del fallo de la contracción.
10% a 100% de falla de contracción en un solo conjunto realizado hasta falla de contracción. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
Cambio del 10 % de fallo de contracción en la frecuencia de potencia media (Hz)
Periodo de tiempo: 10% a 100% de falla de contracción en un solo conjunto realizado hasta falla de contracción. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
Los datos de frecuencia de potencia media del conjunto realizado hasta el fallo de contracción se reducirán a los puntos de tiempo correspondientes al 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 % de fallo de contracción.
10% a 100% de falla de contracción en un solo conjunto realizado hasta falla de contracción. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (antes del entrenamiento de fuerza) en Nm/kg de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
La fuerza isométrica máxima de extensión de la rodilla se medirá utilizando un dinamómetro manual fijo y se expresará como el par máximo voluntario por kilo de masa corporal, utilizando el brazo de palanca externo y el peso corporal de cada sujeto.
Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
Cambio desde el inicio (antes del entrenamiento de fuerza) en el dolor de rodilla (EVA-mm)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
Cada sujeto califica el dolor de rodilla en reposo y durante el entrenamiento de fuerza, utilizando una regla VAS estándar con puntos finales de "sin dolor" (0 mm) y "peor dolor imaginable" (100 mm).
Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (antes del entrenamiento de fuerza) en el esfuerzo percibido (puntos de la escala Borg CR 10)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
La escala de tasa de esfuerzo percibido (Borg CR 10) se utiliza para monitorear la experiencia de esfuerzo autoinformada por los sujetos.
Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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