- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01713140
Estudio experimental de entrenamiento de fuerza para activar el músculo cuádriceps después de la artroplastia total de rodilla
Activación central (SNC) del músculo cuádriceps durante el entrenamiento de fuerza con repeticiones hasta el fallo de la contracción después de una artroplastia total de rodilla
Fondo:
El entrenamiento de fuerza progresiva es una modalidad de entrenamiento utilizada en la rehabilitación después de una artroplastia total de rodilla (ATR). Los déficits de fuerza de hasta el 80 % en el músculo cuádriceps se muestran presentes en la pierna operada después de la artroplastia total de rodilla, lo que se relaciona con la reducción de la activación del músculo del sistema nervioso central (SNC). Dado que se produce una mayor activación del SNC durante el entrenamiento de fuerza cuando se acerca la fatiga muscular en sujetos sanos, es relevante investigar si este también es el caso después de la ATR. La implicación clínica es que las repeticiones realizadas hasta el fallo de la contracción durante el entrenamiento de fuerza pueden ayudar a reducir los déficits de activación del SNC del músculo cuádriceps después de la ATR.
Propósito:
El objetivo de este estudio es investigar la activación del SNC del músculo cuádriceps durante el entrenamiento de fuerza realizado con repeticiones hasta el fallo de la contracción después de la ATR.
Método:
La actividad electromiográfica (EMG) de los músculos vasto medial (VM), vasto lateral (VL), semitendinoso (ST) y bíceps femoral (BF) se registrará durante las extensiones de rodilla realizadas en una máquina de extensión de rodilla hasta que falle la contracción. La carga relativa será de 10 repeticiones máximas (RM). La carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 RM se define como mínimo 3 días antes del día en que se registran los datos EMG. Los resultados primarios serán la amplitud EMG normalizada y la frecuencia de potencia media para cada décima parte (10 %, 20 %, 30 % de fallo, etc.) del conjunto hasta el fallo.
Hipótesis:
Con base en hallazgos previos en sujetos sanos, planteamos la hipótesis de que en pacientes con una ATR, la amplitud del EMG aumentará mientras que la frecuencia de potencia media disminuirá durante una serie de entrenamiento de fuerza realizada hasta el fallo de la contracción después de la ATR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATR primaria unilateral
- Entre la edad de 18 a 80 años
- Entender y hablar danés
- Consentimiento informado
- 4 a 8 semanas después de la ATR
Criterio de exclusión:
- Enfermedad/Trastorno musculoesquelético, que requiere modalidad de rehabilitación especial
- Abuso de alcohol y drogas
- Falta de deseo de participar o falta de voluntad para firmar un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 serie de entrenamiento de fuerza realizada hasta el fallo de contracción
Se realizarán extensiones de rodilla hasta el fallo de la contracción, utilizando una carga relativa de 10 repeticiones máximas (RM).
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La actividad electromiográfica (EMG) de los músculos vasto medial (VM), vasto lateral (VL), semitendinoso (ST) y bíceps femoral (BF) se registrará durante las extensiones de rodilla realizadas en una máquina de extensión de rodilla en una sola serie realizada hasta el fallo de la contracción .
La carga relativa será de 10 repeticiones máximas (RM).
La carga absoluta (kilogramos) correspondiente a 10 RM se define como mínimo 3 días antes del día en que se registran los datos EMG.
Se controlará el rango de movimiento y el tiempo bajo tensión para cada repetición.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del 10% de falla de contracción en la amplitud de EMG normalizada (%EMGmax).
Periodo de tiempo: 10% a 100% de falla de contracción en un solo conjunto realizado hasta falla de contracción. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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Los datos de amplitud EMG del conjunto realizado hasta el fallo de la contracción se reducirán a los puntos de tiempo correspondientes al 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 % del fallo de la contracción.
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10% a 100% de falla de contracción en un solo conjunto realizado hasta falla de contracción. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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Cambio del 10 % de fallo de contracción en la frecuencia de potencia media (Hz)
Periodo de tiempo: 10% a 100% de falla de contracción en un solo conjunto realizado hasta falla de contracción. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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Los datos de frecuencia de potencia media del conjunto realizado hasta el fallo de contracción se reducirán a los puntos de tiempo correspondientes al 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 y 100 % de fallo de contracción.
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10% a 100% de falla de contracción en un solo conjunto realizado hasta falla de contracción. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio (antes del entrenamiento de fuerza) en Nm/kg de masa corporal
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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La fuerza isométrica máxima de extensión de la rodilla se medirá utilizando un dinamómetro manual fijo y se expresará como el par máximo voluntario por kilo de masa corporal, utilizando el brazo de palanca externo y el peso corporal de cada sujeto.
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Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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Cambio desde el inicio (antes del entrenamiento de fuerza) en el dolor de rodilla (EVA-mm)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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Cada sujeto califica el dolor de rodilla en reposo y durante el entrenamiento de fuerza, utilizando una regla VAS estándar con puntos finales de "sin dolor" (0 mm) y "peor dolor imaginable" (100 mm).
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Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio (antes del entrenamiento de fuerza) en el esfuerzo percibido (puntos de la escala Borg CR 10)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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La escala de tasa de esfuerzo percibido (Borg CR 10) se utiliza para monitorear la experiencia de esfuerzo autoinformada por los sujetos.
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Desde la línea de base (antes del entrenamiento de fuerza) hasta después de la serie. El conjunto se realiza en un solo día, de 4 a 8 semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thomas AC, Stevens-Lapsley JE. Importance of attenuating quadriceps activation deficits after total knee arthroplasty. Exerc Sport Sci Rev. 2012 Apr;40(2):95-101. doi: 10.1097/JES.0b013e31824a732b.
- Jakobsen TL, Husted H, Kehlet H, Bandholm T. Progressive strength training (10 RM) commenced immediately after fast-track total knee arthroplasty: is it feasible? Disabil Rehabil. 2012;34(12):1034-40. doi: 10.3109/09638288.2011.629019. Epub 2011 Nov 15.
- Sundstrup E, Jakobsen MD, Andersen CH, Zebis MK, Mortensen OS, Andersen LL. Muscle activation strategies during strength training with heavy loading vs. repetitions to failure. J Strength Cond Res. 2012 Jul;26(7):1897-903. doi: 10.1519/JSC.0b013e318239c38e.
- Mikkelsen EK, Jakobsen TL, Holsgaard-Larsen A, Andersen LL, Bandholm T. Strength Training to Contraction Failure Increases Voluntary Activation of the Quadriceps Muscle Shortly After Total Knee Arthroplasty: A Cross-sectional Study. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Mar;95(3):194-203. doi: 10.1097/PHM.0000000000000361.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- EA2012_2013
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