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Experimentelle Studie zum Krafttraining zur Aktivierung des Quadrizepsmuskels nach Knietotalendoprothetik

24. Juni 2013 aktualisiert von: Elin Andersson, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Zentrale (ZNS) Aktivierung des Quadrizeps-Muskels während des Krafttrainings mit Wiederholungen bis zum Kontraktionsversagen nach Knie-Totalendoprothetik

Hintergrund:

Progressives Krafttraining ist eine Trainingsmethode, die in der Rehabilitation nach Knietotalendoprothetik (TEP) eingesetzt wird. Kraftdefizite von bis zu 80 % im Quadrizeps-Muskel sind im operierten Bein nach TKA vorhanden, was mit einer reduzierten Aktivierung des Muskels durch das Zentralnervensystem (ZNS) zusammenhängt. Da es während des Krafttrainings zu einer erhöhten ZNS-Aktivierung kommt, wenn sich bei gesunden Probanden die Muskelermüdung nähert, ist es relevant zu untersuchen, ob dies auch nach TKA der Fall ist. Die klinische Implikation ist, dass Wiederholungen, die während des Krafttrainings bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt werden, dazu beitragen können, ZNS-Aktivierungsdefizite des Quadrizepsmuskels nach TKA zu reduzieren.

Zweck:

Das Ziel dieser Studie ist es, die ZNS-Aktivierung des Quadrizeps-Muskels während eines Krafttrainings mit Wiederholungen bis zum Kontraktionsversagen nach TKA zu untersuchen.

Methode:

Die elektromyographische (EMG) Aktivität der Muskeln Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Semitendinosus (ST) und Biceps Femoris (BF) wird während Knieextensionen aufgezeichnet, die in einer Knieextensionsmaschine bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt werden. Die relative Belastung beträgt maximal 10 Wiederholungen (RM). Die absolute Belastung (Kilogramm) entsprechend 10 RM wird mindestens 3 Tage vor dem Tag definiert, an dem die EMG-Daten aufgezeichnet werden. Die primären Ergebnisse sind die normalisierte EMG-Amplitude und die mittlere Leistungsfrequenz für jedes Zehntel (10 %, 20 %, 30 % Ausfall usw.) des Satzes bis zum Ausfall.

Hypothese:

Basierend auf früheren Ergebnissen bei gesunden Probanden nehmen wir an, dass bei Patienten mit einer TKA die EMG-Amplitude ansteigt, während die mittlere Leistungsfrequenz während eines Krafttrainingssatzes abnimmt, der nach einer TKA bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Clinical Reaserch Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige primäre TKA
  • Zwischen 18 und 80 Jahren
  • Dänisch verstehen und sprechen
  • Einverständniserklärung
  • 4 bis 8 Wochen nach TKA

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit/Muskel-Skelett-Erkrankung, die eine spezielle Rehabilitationsmodalität erfordert
  • Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • Mangelnder Wunsch zur Teilnahme oder mangelnde Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 Krafttrainingssatz durchgeführt bis zum Wehenversagen
Kniestreckung bis zum Kontraktionsversagen wird mit einer relativen Belastung von maximal 10 Wiederholungen (RM) durchgeführt.
Sonstiges: 1 Krafttrainingssatz durchgeführt bis zum Wehenversagen
Die elektromyographische (EMG) Aktivität der Muskeln Vastus Medialis (VM), Vastus Lateralis (VL), Semitendinosus (ST) und Biceps Femoris (BF) wird während Knieextensionen aufgezeichnet, die in einer Knieextensionsmaschine in einem einzigen Satz durchgeführt werden, der bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt wird . Die relative Belastung beträgt maximal 10 Wiederholungen (RM). Die absolute Belastung (Kilogramm) entsprechend 10 RM wird mindestens 3 Tage vor dem Tag definiert, an dem die EMG-Daten aufgezeichnet werden. Der Bewegungsumfang und die Zeit unter Spannung für jede Wiederholung werden kontrolliert.
Andere Namen:
  • Krafttraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der normalisierten EMG-Amplitude (%EMGmax) von 10 % Kontraktionsversagen.
Zeitfenster: 10 % bis 100 % Kontraktionsversagen in einem einzelnen Satz, der bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt wird. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
EMG-Amplitudendaten aus dem bis zum Kontraktionsversagen durchgeführten Satz werden auf Zeitpunkte reduziert, die 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 und 100 % Kontraktionsversagen entsprechen.
10 % bis 100 % Kontraktionsversagen in einem einzelnen Satz, der bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt wird. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Änderung von 10 % Kontraktionsfehler in mittlerer Netzfrequenz (Hz)
Zeitfenster: 10 % bis 100 % Kontraktionsversagen in einem einzelnen Satz, der bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt wird. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Mediane Leistungsfrequenzdaten aus dem bis zum Kontraktionsversagen durchgeführten Satz werden auf Zeitpunkte reduziert, die 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 und 100 % Kontraktionsversagen entsprechen.
10 % bis 100 % Kontraktionsversagen in einem einzelnen Satz, der bis zum Kontraktionsversagen durchgeführt wird. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert (vor dem Krafttraining) in Nm/kg Körpermasse
Zeitfenster: Von der Grundlinie (vor dem Krafttraining) bis nach dem Satz. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Die maximale isometrische Kniestreckungskraft wird unter Verwendung eines fixierten tragbaren Dynamometers gemessen und als maximales freiwilliges Drehmoment pro Kilo Körpermasse ausgedrückt, wobei der externe Hebelarm und das Körpergewicht jedes Probanden verwendet werden.
Von der Grundlinie (vor dem Krafttraining) bis nach dem Satz. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Krafttraining) bei Knieschmerzen (VAS-mm)
Zeitfenster: Von der Grundlinie (vor dem Krafttraining) bis nach dem Satz. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Knieschmerzen werden von jedem Probanden im Ruhezustand und während des Krafttrainings unter Verwendung eines Standard-VAS-Lineals mit den Endpunkten „kein Schmerz“ (0 mm) und „schlimmster vorstellbarer Schmerz“ (100 mm) bewertet.
Von der Grundlinie (vor dem Krafttraining) bis nach dem Satz. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der wahrgenommenen Anstrengung gegenüber dem Ausgangswert (vor dem Krafttraining) (Borg CR 10 Skalenpunkte)
Zeitfenster: Von der Grundlinie (vor dem Krafttraining) bis nach dem Satz. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.
Die Rate der wahrgenommenen Anstrengungsskala (Borg CR 10) wird verwendet, um die von den Probanden selbst berichtete Anstrengungserfahrung zu überwachen.
Von der Grundlinie (vor dem Krafttraining) bis nach dem Satz. Das Set wird an einem einzigen Tag, 4 bis 8 Wochen nach der Operation, durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Mitarbeiter

University of Southern Denmark

Ermittler

  • Studienleiter: Thomas Bandholm, PhD, Clinical Research Center, Copenhagen University Hospital, Hvidovre, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA2012_2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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