- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01714674
제2형 당뇨병에서 질산염 및 운동 유발성 심장 트로포닌 T (NO troponin)
2012년 10월 31일 업데이트: Maastricht University Medical Center
제2형 당뇨병 환자의 운동 유발 심장 트로포닌 T 방출에 대한 식이 질산염 보충의 영향
혈액 심장 트로포닌 T(cTnT) 농도는 급성 심장 손상의 널리 사용되는 마커입니다. 이전 연구에서는 제2형 당뇨병 환자가 중간 강도의 지구력 유형 운동을 한 번 한 후 이후 몇 시간 동안 cTnT 수치가 크게 증가할 수 있음을 보여주었습니다. 이 현상은 감소된 산화질소(NO) 생체이용률로 인한 심장 허혈-재관류 손상에 기인한 것으로 보입니다. 최근의 증거는 식이 질산염 섭취가 NO의 생체이용률을 극적으로 증가시켜 심장 허혈-재관류 손상을 예방할 수 있음을 나타냅니다.
연구자들은 식이 질산염 보충이 제2형 당뇨병 환자의 운동 후 cTnT 수준의 상승을 둔화시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드, 6214 AD
- 모병
- Maastricht UMC
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부수사관:
- Jan-Willem van Dijk, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 운동 유발 cTnT 방출(>3ng/L)
제외 기준:
- HbA1c <6.0% 또는 >10.0%
- 병적 비만(BMI>35kg/m2)
- 작년에 사건 심혈관 사건 (심장 마비, 뇌졸중
- 질산염을 포함하거나 혈관 확장 효과가 있는 약물을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 음료
운동 유발 cTnT 방출에 대한 위약(활성 물질 없음)의 영향
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운동 시합 2시간 전에 단일 용량 NaCl 음료 섭취
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활성 비교기: 식이 질산염 음료
운동 유발 cTnT 방출에 대한 식이성 질산염(활성 물질)의 영향
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운동 시합 2시간 전에 단일 용량의 NaNO3 음료 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 트로포닌 T
기간: 9시간, 시간 간격
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심장 트로포닌 T 수치는 운동 전과 단일 운동 세션 후 6시간 동안 평가됩니다.
|
9시간, 시간 간격
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈장 질산염
기간: 9시간, 시간 간격
|
심장 트로포닌 T 수치는 운동 전과 단일 운동 세션 후 6시간 동안 평가됩니다.
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9시간, 시간 간격
|
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혈장 아질산염
기간: 9시간, 시간 간격
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혈장 아질산염 수치는 운동 전과 단일 운동 세션 후 6시간 동안 평가됩니다.
|
9시간, 시간 간격
|
|
혈압
기간: 낮
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혈압은 하루 중 다양한 시간에 측정됩니다.
|
낮
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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