Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Nitrato e troponina cardiaca indotta dall'esercizio fisico nel diabete di tipo 2 (NO troponin)

31 ottobre 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

L'impatto dell'integrazione alimentare di nitrati sul rilascio di troponina T cardiaca indotto dall'esercizio nei pazienti diabetici di tipo 2

La concentrazione di troponina T cardiaca nel sangue (cTnT) è un marcatore ampiamente utilizzato di danno cardiaco acuto. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i pazienti diabetici di tipo 2 possono sperimentare grandi incrementi nei livelli di cTnT nelle ore successive a seguito di un singolo periodo di esercizio di resistenza di intensità moderata. Questo fenomeno è probabilmente attribuito al danno cardiaco da ischemia-riperfusione causato dalla ridotta biodisponibilità di ossido nitrico (NO). Prove recenti indicano che l'ingestione di nitrati nella dieta aumenta notevolmente la biodisponibilità di NO e, come tale, può essere protettiva contro il danno da ischemia-riperfusione cardiaca.

I ricercatori ipotizzano che l'integrazione alimentare di nitrati attutisca l'aumento dei livelli di cTnT dopo l'esercizio nei pazienti diabetici di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6214 AD
        • Reclutamento
        • Maastricht UMC
        • Sub-investigatore:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • rilascio di cTnT indotto dall'esercizio (>3ng/L)

Criteri di esclusione:

  • HbA1c <6,0% o >10,0%
  • obesità patologica (BMI>35 kg/m2)
  • eventi cardiovascolari incidenti nell'ultimo anno (infarto, ictus
  • utilizzare farmaci che contengono nitrati e/o che hanno effetti vasodilatatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Bevanda placebo
l'impatto del placebo (nessuna sostanza attiva) sul rilascio di cTnT indotto dall'esercizio
Integratore alimentare: Bevanda NaCl
ingestione di una bevanda NaCl monodose due ore prima dell'esercizio
Comparatore attivo: Bevanda dietetica a base di nitrato
L'impatto del nitrato dietetico (principio attivo) sul rilascio di cTnT indotto dall'esercizio
Integratore alimentare: Bevanda dietetica a base di nitrato
ingestione di una bevanda NaNO3 monodose due ore prima dell'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Troponina cardiaca T
Lasso di tempo: 9 ore, intervalli di tempo orari
I livelli di troponina T cardiaca saranno valutati prima dell'esercizio e nel periodo di 6 ore successivo a una singola sessione di esercizio.
9 ore, intervalli di tempo orari

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nitrato plasmatico
Lasso di tempo: 9 ore, intervalli di tempo orari
I livelli di troponina T cardiaca saranno valutati prima dell'esercizio e nel periodo di 6 ore successivo a una singola sessione di esercizio.
9 ore, intervalli di tempo orari
Nitrito plasmatico
Lasso di tempo: 9 ore, intervalli di tempo orari
I livelli di nitrito plasmatico saranno valutati prima dell'esercizio e nel periodo di 6 ore successivo a una singola sessione di esercizio.
9 ore, intervalli di tempo orari
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: giorno
La pressione sanguigna verrà misurata in vari momenti della giornata.
giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Altro identificatore: ccmo)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bevanda NaCl

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi