Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitraat en inspanningsgeïnduceerde cardiale troponine T bij diabetes type 2 (NO troponin)

31 oktober 2012 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

De impact van voedingsnitraatsuppletie op door inspanning geïnduceerde cardiale troponine T-afgifte bij diabetes type 2-patiënten

Bloed cardiale troponine T (cTnT) -concentratie is een veelgebruikte marker van acuut hartletsel. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat type 2-diabetespatiënten in de daaropvolgende uren grote toenames in cTnT-niveaus kunnen ervaren na een enkele aanval van matige intensiteit van het uithoudingsvermogen. Dit fenomeen wordt waarschijnlijk toegeschreven aan cardiale ischemie-reperfusieschade veroorzaakt door verminderde biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO). Recent bewijs geeft aan dat inname van nitraten via de voeding de biologische beschikbaarheid van NO drastisch verhoogt en als zodanig beschermend kan zijn tegen cardiale ischemie-reperfusieschade.

De onderzoekers veronderstellen dat suppletie met nitraat via de voeding de stijging van de cTnT-waarden na inspanning bij patiënten met diabetes type 2 afremt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6214 AD
        • Werving
        • Maastricht UMC
        • Onderonderzoeker:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • door inspanning geïnduceerde afgifte van cTnT (>3ng/L)

Uitsluitingscriteria:

  • HbA1c <6,0% of >10,0%
  • morbide obesitas (BMI>35 kg/m2)
  • cardiovasculaire incidenten in het afgelopen jaar (hartaanval, beroerte
  • medicijnen gebruiken die nitraten bevatten en/of vaatverwijdende effecten hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
de impact van placebo (geen werkzame stof) op door inspanning geïnduceerde afgifte van cTnT
Voedingssupplement: NaCl-drank
inname van een enkele dosis NaCl-drank twee uur voorafgaand aan de trainingsperiode
Actieve vergelijker: Dieet nitraatdrank
De impact van voedingsnitraat (werkzame stof) op door inspanning geïnduceerde cTnT-afgifte
Voedingssupplement: Dieet nitraatdrank
inname van een enkele dosis NaNO3-drank twee uur voorafgaand aan de trainingsperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale troponine T
Tijdsspanne: 9 uur, tijdsintervallen per uur
Cardiale troponine T-spiegels zullen worden beoordeeld vóór inspanning en gedurende de periode van 6 uur na een enkele trainingssessie.
9 uur, tijdsintervallen per uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma nitraat
Tijdsspanne: 9 uur, tijdsintervallen per uur
Cardiale troponine T-spiegels zullen worden beoordeeld vóór inspanning en gedurende de periode van 6 uur na een enkele trainingssessie.
9 uur, tijdsintervallen per uur
Plasma nitriet
Tijdsspanne: 9 uur, tijdsintervallen per uur
De nitrietspiegels in het plasma worden beoordeeld vóór de training en gedurende de periode van 6 uur na een enkele trainingssessie.
9 uur, tijdsintervallen per uur
Bloeddruk
Tijdsspanne: dag
De bloeddruk wordt op verschillende tijdstippen gedurende de dag gemeten.
dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Andere identificatie: ccmo)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren