Nitrato y troponina T cardíaca inducida por el ejercicio en la diabetes tipo 2 (NO troponin)
El impacto de la suplementación con nitrato en la dieta sobre la liberación de troponina T cardiaca inducida por el ejercicio en pacientes con diabetes tipo 2
La concentración de troponina T cardíaca en sangre (cTnT) es un marcador ampliamente utilizado de lesión cardíaca aguda. Investigaciones anteriores han demostrado que los pacientes con diabetes tipo 2 pueden experimentar grandes incrementos en los niveles de cTnT durante las horas posteriores a una sola sesión de ejercicio de resistencia de intensidad moderada. Es probable que este fenómeno se atribuya a la lesión por isquemia-reperfusión cardíaca causada por la reducción de la biodisponibilidad del óxido nítrico (NO). La evidencia reciente indica que la ingestión de nitratos en la dieta aumenta drásticamente la biodisponibilidad de NO y, como tal, puede proteger contra la lesión por isquemia-reperfusión cardíaca.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con nitrato en la dieta atenúa el aumento de los niveles de cTnT después del ejercicio en pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6214 AD
- Reclutamiento
- Maastricht UMC
-
Sub-Investigador:
- Jan-Willem van Dijk, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- liberación de cTnT inducida por el ejercicio (>3 ng/L)
Criterio de exclusión:
- HbA1c <6,0 % o >10,0 %
- obesidad mórbida (IMC>35 kg/m2)
- eventos cardiovasculares incidentes en el último año (infarto, ictus
- usar medicamentos que contengan nitratos y/o que tengan efectos vasodilatadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bebida placebo
el impacto del placebo (sin sustancia activa) en la liberación de cTnT inducida por el ejercicio
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ingestión de una bebida de NaCl en dosis única dos horas antes de la sesión de ejercicio
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Comparador activo: Bebida dietética de nitrato
El impacto del nitrato dietético (sustancia activa) en la liberación de cTnT inducida por el ejercicio
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ingestión de una bebida de NaNO3 en dosis única dos horas antes de la sesión de ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Troponina T cardiaca
Periodo de tiempo: 9 horas, intervalos de tiempo por hora
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Los niveles de troponina T cardíaca se evaluarán antes del ejercicio y durante un período de 6 horas después de una única sesión de ejercicio.
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9 horas, intervalos de tiempo por hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nitrato de plasma
Periodo de tiempo: 9 horas, intervalos de tiempo por hora
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Los niveles de troponina T cardíaca se evaluarán antes del ejercicio y durante un período de 6 horas después de una única sesión de ejercicio.
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9 horas, intervalos de tiempo por hora
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Nitrito de plasma
Periodo de tiempo: 9 horas, intervalos de tiempo por hora
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Los niveles de nitrito en plasma se evaluarán antes del ejercicio y durante un período de 6 horas después de una sola sesión de ejercicio.
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9 horas, intervalos de tiempo por hora
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Presión arterial
Periodo de tiempo: día
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La presión arterial se medirá varias veces durante el día.
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día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Otros números de identificación del estudio
- METC 12-3-033
- NL41071.068.12 (Otro identificador: ccmo)
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