Nitraatti ja harjoituksen aiheuttama sydämen troponiini T tyypin 2 diabeteksessa (NO troponin)
keskiviikko 31. lokakuuta 2012 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Ruokavalion nitraattilisän vaikutus harjoituksen aiheuttamaan sydämen troponiini T:n vapautumiseen tyypin 2 diabeetikoilla
Veren sydämen troponiini T (cTnT) -pitoisuus on laajalti käytetty akuutin sydänvaurion merkki. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tyypin 2 diabeetikoilla voi olla suuria nousuja cTnT-tasoissa seuraavien tuntien aikana yksittäisen kohtalaisen intensiivisen kestävyysharjoituksen jälkeen. Tämä ilmiö johtuu todennäköisesti sydämen iskemia-reperfuusiovauriosta, joka johtuu typpioksidin (NO) biologisesta hyötyosuudesta. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että ravinnon nitraattien nauttiminen lisää dramaattisesti NO:n biologista hyötyosuutta ja voi sellaisenaan suojata sydämen iskemia-reperfuusiovauriota vastaan.
Tutkijat olettavat, että ravinnon nitraattilisä heikentää cTnT-tasojen nousua harjoituksen jälkeen tyypin 2 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6214 AD
- Rekrytointi
- Maastricht UMC
-
Alatutkija:
- Jan-Willem van Dijk, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rasituksen aiheuttama cTnT:n vapautuminen (>3ng/l)
Poissulkemiskriteerit:
- HbA1c < 6,0 % tai > 10,0 %
- sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
- viime vuoden aikana sattuneet sydän- ja verisuonitapahtumat (sydänkohtaus, aivohalvaus
- käyttää nitraatteja sisältäviä ja/tai verisuonia laajentavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
lumelääkkeen (ei vaikuttavaa ainetta) vaikutus rasituksen aiheuttamaan cTnT:n vapautumiseen
|
kerta-annos NaCl-juomaa kaksi tuntia ennen harjoittelua
|
|
Active Comparator: Ruokavalion nitraattijuoma
Ruokavalion nitraatin (vaikuttava aine) vaikutus harjoituksen aiheuttamaan cTnT:n vapautumiseen
|
kerta-annos NaNO3-juomaa kaksi tuntia ennen harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen troponiini T
Aikaikkuna: 9 tuntia, tunnin välein
|
Sydämen troponiinin T-tasot mitataan ennen harjoittelua ja 6 tunnin aikana yhden harjoituskerran jälkeen.
|
9 tuntia, tunnin välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nitraatti
Aikaikkuna: 9 tuntia, tunnin välein
|
Sydämen troponiinin T-tasot mitataan ennen harjoittelua ja 6 tunnin aikana yhden harjoituskerran jälkeen.
|
9 tuntia, tunnin välein
|
|
Plasman nitriitti
Aikaikkuna: 9 tuntia, tunnin välein
|
Plasman nitriittitasot mitataan ennen harjoittelua ja 6 tunnin aikana yhden harjoituksen jälkeen.
|
9 tuntia, tunnin välein
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: päivä
|
Verenpainetta mitataan eri aikoina vuorokauden aikana.
|
päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 12-3-033
- NL41071.068.12 (Muu tunniste: ccmo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .