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Nitrato e troponina T cardíaca induzida por exercício no diabetes tipo 2 (NO troponin)

31 de outubro de 2012 atualizado por: Maastricht University Medical Center

O impacto da suplementação dietética de nitrato na liberação de troponina T cardíaca induzida por exercício em pacientes diabéticos tipo 2

A concentração sanguínea de troponina T cardíaca (cTnT) é um marcador amplamente utilizado de lesão cardíaca aguda. Pesquisas anteriores mostraram que pacientes diabéticos tipo 2 podem experimentar grandes incrementos nos níveis de cTnT nas horas subseqüentes após uma única sessão de exercício de resistência de intensidade moderada. Esse fenômeno é provavelmente atribuído à lesão de isquemia-reperfusão cardíaca causada pela biodisponibilidade reduzida de óxido nítrico (NO). Evidências recentes indicam que a ingestão de nitratos dietéticos aumenta dramaticamente a biodisponibilidade de NO e, como tal, pode ser protetora contra a lesão de isquemia-reperfusão cardíaca.

Os investigadores levantam a hipótese de que a suplementação dietética de nitrato atenua o aumento dos níveis de cTnT após o exercício em pacientes diabéticos tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Maastricht, Holanda, 6214 AD
        • Recrutamento
        • Maastricht UMC
        • Subinvestigador:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • liberação de cTnT induzida por exercício (>3ng/L)

Critério de exclusão:

  • HbA1c <6,0% ou >10,0%
  • obesidade mórbida (IMC>35 kg/m2)
  • eventos cardiovasculares incidentes no último ano (ataque cardíaco, acidente vascular
  • usar medicamentos que contenham nitratos e/ou com efeitos vasodilatadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Bebida placebo
o impacto do placebo (sem substância ativa) na liberação de cTnT induzida pelo exercício
Suplemento dietético: Bebida NaCl
ingestão de bebida NaCl em dose única duas horas antes da sessão de exercício
Comparador Ativo: Bebida dietética de nitrato
O impacto do nitrato dietético (substância ativa) na liberação de cTnT induzida pelo exercício
Suplemento dietético: Bebida dietética de nitrato
ingestão de bebida NaNO3 em dose única duas horas antes da sessão de exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Troponina cardíaca T
Prazo: 9 horas, intervalos de hora em hora
Os níveis de troponina T cardíaca serão avaliados antes do exercício e durante o período de 6 horas após uma única sessão de exercício.
9 horas, intervalos de hora em hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nitrato de plasma
Prazo: 9 horas, intervalos de hora em hora
Os níveis de troponina T cardíaca serão avaliados antes do exercício e durante o período de 6 horas após uma única sessão de exercício.
9 horas, intervalos de hora em hora
Nitrito de plasma
Prazo: 9 horas, intervalos de hora em hora
Os níveis de nitrito plasmático serão avaliados antes do exercício e durante o período de 6 horas após uma única sessão de exercício.
9 horas, intervalos de hora em hora
Pressão arterial
Prazo: dia
A pressão arterial será medida várias vezes durante o dia.
dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

26 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Outro identificador: ccmo)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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