Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dusičnany a námahou indukovaný srdeční troponin T u diabetu 2. typu (NO troponin)

31. října 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Vliv suplementace dietních nitrátů na námahou indukované uvolňování srdečního troponinu T u pacientů s diabetem 2. typu

Koncentrace srdečního troponinu T (cTnT) v krvi je široce používaným markerem akutního srdečního poškození. Předchozí výzkum ukázal, že pacienti s diabetem 2. typu mohou zaznamenat velké zvýšení hladiny cTnT během následujících hodin po jediném záchvatu středně intenzivního vytrvalostního cvičení. Tento jev je pravděpodobně přisuzován srdečnímu ischemicko-reperfuznímu poškození způsobenému sníženou biologickou dostupností oxidu dusnatého (NO). Nedávné důkazy naznačují, že požití dusičnanů ve stravě dramaticky zvyšuje biologickou dostupnost NO, a jako takový může být protektivní proti srdečnímu ischemicko-reperfuznímu poškození.

Výzkumníci předpokládají, že suplementace dusičnanů ve stravě omezuje nárůst hladin cTnT po cvičení u pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko, 6214 AD
        • Nábor
        • Maastricht UMC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cvičením indukované uvolňování cTnT (>3 ng/l)

Kritéria vyloučení:

  • HbA1c <6,0 % nebo >10,0 %
  • morbidní obezita (BMI>35 kg/m2)
  • kardiovaskulární příhody v posledním roce (srdeční infarkt, mrtvice).
  • užívat léky, které obsahují nitráty a/nebo mají vazodilatační účinky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo nápoj
dopad placeba (bez účinné látky) na cvičením indukované uvolňování cTnT
Doplněk stravy: NaCl nápoj
požití jedné dávky nápoje NaCl dvě hodiny před cvičením
Aktivní komparátor: Dietní nitrátový nápoj
Vliv dietního nitrátu (účinná látka) na cvičením indukované uvolňování cTnT
Doplněk stravy: Dietní nitrátový nápoj
požití jedné dávky NaNO3 nápoje dvě hodiny před cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční troponin T
Časové okno: 9 hodin, hodinové časové intervaly
Hladiny srdečního troponinu T budou hodnoceny před cvičením a po dobu 6 hodin po jednom cvičení.
9 hodin, hodinové časové intervaly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmový dusičnan
Časové okno: 9 hodin, hodinové časové intervaly
Hladiny srdečního troponinu T budou hodnoceny před cvičením a po dobu 6 hodin po jednom cvičení.
9 hodin, hodinové časové intervaly
Plazmový dusitan
Časové okno: 9 hodin, hodinové časové intervaly
Hladiny dusitanů v plazmě budou hodnoceny před cvičením a po dobu 6 hodin po jednom cvičení.
9 hodin, hodinové časové intervaly
Krevní tlak
Časové okno: den
Krevní tlak se bude měřit v různých časech během dne.
den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

26. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Jiný identifikátor: ccmo)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit