Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrat og træningsinduceret hjertetroponin T ved type 2-diabetes (NO troponin)

31. oktober 2012 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Virkningen af ​​diætnitrattilskud på træningsinduceret hjerte-troponin T-frigivelse hos type 2-diabetespatienter

Koncentrationen af ​​troponin T (cTnT) i blodet er en meget brugt markør for akut hjerteskade. Tidligere forskning har vist, at type 2-diabetespatienter kan opleve store stigninger i cTnT-niveauer i løbet af de efterfølgende timer efter en enkelt omgang med moderat intensitet udholdenhedstræning. Dette fænomen tilskrives sandsynligvis hjerteiskæmi-reperfusionsskade forårsaget af reduceret nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed. Nylige beviser indikerer, at indtagelse af diætnitrater dramatisk øger biotilgængeligheden af ​​NO og som sådan kan være beskyttende mod hjerteiskæmi-reperfusionsskade.

Forskerne antager, at nitrattilskud i kosten afdæmper stigningen i cTnT-niveauer efter træning hos type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6214 AD
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC
        • Underforsker:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • træningsinduceret cTnT-frigivelse (>3ng/L)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c <6,0 % eller >10,0 %
  • sygelig fedme (BMI>35 kg/m2)
  • hændelige kardiovaskulære hændelser inden for det sidste år (hjerteanfald, slagtilfælde
  • bruge medicin, der indeholder nitrater og/eller har vasodilaterende virkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo drik
indvirkningen af ​​placebo (intet aktivt stof) på træningsinduceret cTnT-frigivelse
Kosttilskud: NaCl drik
indtagelse af enkeltdosis NaCl-drik to timer før træningskampen
Aktiv komparator: Diæt nitrat drik
Indvirkningen af ​​diætnitrat (aktivt stof) på træningsinduceret cTnT-frigivelse
Kosttilskud: Diæt nitrat drik
indtagelse af enkeltdosis NaNO3-drik to timer før træningskampen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte troponin T
Tidsramme: 9 timer, timeintervaller
Hjertet troponin T-niveauer vil blive vurderet før træning og i løbet af 6-timers perioden efter en enkelt træningssession.
9 timer, timeintervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma nitrat
Tidsramme: 9 timer, timeintervaller
Hjertet troponin T-niveauer vil blive vurderet før træning og i løbet af 6-timers perioden efter en enkelt træningssession.
9 timer, timeintervaller
Plasmanitrit
Tidsramme: 9 timer, timeintervaller
Plasmanitritniveauer vil blive vurderet før træning og over den 6-timers periode efter en enkelt træningssession.
9 timer, timeintervaller
Blodtryk
Tidsramme: dag
Blodtrykket vil blive målt forskellige tidspunkter i løbet af dagen.
dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Anden identifikator: ccmo)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med NaCl drik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner