Нитраты и индуцированный физической нагрузкой сердечный тропонин Т при диабете 2 типа (NO troponin)
31 октября 2012 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние пищевых добавок нитратов на высвобождение сердечного тропонина Т, вызванное физической нагрузкой, у пациентов с диабетом 2 типа
Концентрация сердечного тропонина Т (cTnT) в крови является широко используемым маркером острого повреждения сердца. Предыдущие исследования показали, что у пациентов с диабетом 2 типа может наблюдаться значительный прирост уровня cTnT в течение последующих часов после однократного занятия упражнениями на выносливость средней интенсивности. Это явление, вероятно, связано с ишемически-реперфузионным повреждением сердца, вызванным снижением биодоступности оксида азота (NO). Недавние данные указывают на то, что прием пищевых нитратов резко увеличивает биодоступность NO и, как таковой, может защищать от сердечной ишемии-реперфузии.
Исследователи предполагают, что добавки нитратов с пищей притупляют повышение уровня cTnT после физических упражнений у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6214 AD
- Рекрутинг
- Maastricht UMC
-
Младший исследователь:
- Jan-Willem van Dijk, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- высвобождение cTnT, вызванное физической нагрузкой (>3 нг/л)
Критерий исключения:
- HbA1c <6,0% или >10,0%
- Морбидное ожирение (ИМТ>35 кг/м2)
- сердечно-сосудистые события за последний год (инфаркт, инсульт
- использовать лекарства, содержащие нитраты и/или обладающие сосудорасширяющим действием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
влияние плацебо (без активного вещества) на высвобождение cTnT, вызванное физической нагрузкой
|
прием одной дозы напитка NaCl за два часа до тренировки
|
|
Активный компаратор: Диетический нитратный напиток
Влияние пищевых нитратов (активное вещество) на высвобождение cTnT, вызванное физической нагрузкой
|
прием одной дозы напитка NaNO3 за два часа до тренировки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный тропонин Т
Временное ограничение: 9 часов, часовые интервалы времени
|
Уровни сердечного тропонина Т будут оцениваться перед тренировкой и в течение 6-часового периода после одной тренировки.
|
9 часов, часовые интервалы времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нитраты плазмы
Временное ограничение: 9 часов, часовые интервалы времени
|
Уровни сердечного тропонина Т будут оцениваться перед тренировкой и в течение 6-часового периода после одной тренировки.
|
9 часов, часовые интервалы времени
|
|
Плазменный нитрит
Временное ограничение: 9 часов, часовые интервалы времени
|
Уровни нитритов в плазме будут оцениваться перед тренировкой и в течение 6-часового периода после одной тренировки.
|
9 часов, часовые интервалы времени
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: день
|
Артериальное давление будет измеряться в разное время в течение дня.
|
день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 12-3-033
- NL41071.068.12 (Другой идентификатор: ccmo)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .