2 型糖尿病中的硝酸盐和运动诱导的心肌肌钙蛋白 T (NO troponin)
2012年10月31日 更新者：Maastricht University Medical Center
膳食硝酸盐补充剂对 2 型糖尿病患者运动诱导的心肌肌钙蛋白 T 释放的影响
血液心肌肌钙蛋白 T (cTnT) 浓度是广泛使用的急性心脏损伤标志物。 先前的研究表明，2 型糖尿病患者在进行单次中等强度耐力型运动后的随后几个小时内，cTnT 水平可能会大幅升高。 这种现象可能归因于一氧化氮 (NO) 生物利用度降低引起的心脏缺血再灌注损伤。 最近的证据表明，饮食中摄入硝酸盐会显着增加 NO 的生物利用度，因此可能对心脏缺血再灌注损伤具有保护作用。
研究人员假设，饮食中的硝酸盐补充剂可以减缓 2 型糖尿病患者运动后 cTnT 水平的上升。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰、6214 AD
- 招聘中
- Maastricht UMC
-
副研究员：
- Jan-Willem van Dijk, MSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 运动诱导的 cTnT 释放 (>3ng/L)
排除标准：
- HbA1c <6.0% 或 >10.0%
- 病态肥胖 (BMI>35 kg/m2)
- 去年发生的心血管事件（心脏病发作、中风
- 使用含有硝酸盐和/或具有血管舒张作用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂饮料
安慰剂（无活性物质）对运动诱导的 cTnT 释放的影响
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运动前两小时摄入单剂量 NaCl 饮料
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有源比较器：膳食硝酸盐饮料
膳食硝酸盐（活性物质）对运动诱导的 cTnT 释放的影响
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运动前两小时摄入单剂量 NaNO3 饮料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌肌钙蛋白 T
大体时间：9小时，每小时时间间隔
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将在运动前和单次运动后的 6 小时内评估心肌肌钙蛋白 T 水平。
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9小时，每小时时间间隔
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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硝酸血浆
大体时间：9小时，每小时时间间隔
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将在运动前和单次运动后的 6 小时内评估心肌肌钙蛋白 T 水平。
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9小时，每小时时间间隔
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血浆亚硝酸盐
大体时间：9小时，每小时时间间隔
|
将在运动前和单次运动后的 6 小时内评估血浆亚硝酸盐水平。
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9小时，每小时时间间隔
|
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血压
大体时间：天
|
将在一天中的不同时间测量血压。
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天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luc van Loon, PhD、Maastricht UMC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月25日
首次发布 (估计)
2012年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月31日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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