Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nitrat och träningsinducerad hjärttroponin T vid typ 2-diabetes (NO troponin)

31 oktober 2012 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekten av kostnitrattillskott på träningsinducerad hjärt-troponin T-frisättning hos typ 2-diabetespatienter

Koncentrationen av troponin T (cTnT) i blodet är en mycket använd markör för akut hjärtskada. Tidigare forskning har visat att patienter med typ 2-diabetes kan uppleva stora ökningar av cTnT-nivåer under de efterföljande timmarna efter en enda anfall av måttlig intensitetsövning av uthållighetstyp. Detta fenomen tillskrivs sannolikt hjärtischemi-reperfusionsskada orsakad av minskad biotillgänglighet av kväveoxid (NO). Nya bevis tyder på att intag av dietnitrater dramatiskt ökar biotillgängligheten av NO, och som sådan kan det vara skyddande mot hjärtischemi-reperfusionsskada.

Utredarna antar att kosttillskott av nitrat dämpar ökningen av cTnT-nivåer efter träning hos patienter med typ 2-diabetes.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6214 AD
        • Rekrytering
        • Maastricht UMC
        • Underutredare:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • träningsinducerad cTnT-frisättning (>3ng/L)

Exklusions kriterier:

  • HbA1c <6,0 % eller >10,0 %
  • sjuklig fetma (BMI>35 kg/m2)
  • incidenta kardiovaskulära händelser under det senaste året (hjärtinfarkt, stroke
  • använda läkemedel som innehåller nitrater och/eller har vasodilaterande effekter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo dryck
effekten av placebo (ingen aktiv substans) på träningsinducerad cTnT-frisättning
Kosttillskott: NaCl-dryck
intag av engångsdos NaCl-dryck två timmar före träningspasset
Aktiv komparator: Dietary nitrat dryck
Effekten av dietnitrat (aktiv substans) på träningsinducerad cTnT-frisättning
Kosttillskott: Dietary nitrat dryck
intag av engångsdos NaNO3-dryck två timmar före träningspasset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärttroponin T
Tidsram: 9 timmar, timintervall
Hjärtats troponin T-nivåer kommer att bedömas före träning och under 6-timmarsperioden efter ett enda träningspass.
9 timmar, timintervall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasma nitrat
Tidsram: 9 timmar, timintervall
Hjärtats troponin T-nivåer kommer att bedömas före träning och under 6-timmarsperioden efter ett enda träningspass.
9 timmar, timintervall
Plasmanitrit
Tidsram: 9 timmar, timintervall
Nitritnivåer i plasma kommer att bedömas före träning och under 6-timmarsperioden efter ett enda träningspass.
9 timmar, timintervall
Blodtryck
Tidsram: dag
Blodtrycket kommer att mätas olika tider under dagen.
dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

26 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Annan identifierare: ccmo)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på NaCl-dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera