Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrat og treningsindusert hjertetroponin T ved type 2-diabetes (NO troponin)

31. oktober 2012 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av kosttilskudd av nitrat på treningsindusert hjerte-troponin T-frigjøring hos type 2-diabetespasienter

Konsentrasjon av troponin T (cTnT) i blodet er en mye brukt markør for akutt hjerteskade. Tidligere forskning har vist at pasienter med type 2-diabetes kan oppleve store økninger i cTnT-nivåer i løpet av de påfølgende timene etter et enkelt anfall med moderat intensitetstrening av utholdenhetstypen. Dette fenomenet tilskrives sannsynligvis hjerteiskemi-reperfusjonsskade forårsaket av redusert nitrogenoksid (NO) biotilgjengelighet. Nyere bevis indikerer at inntak av diettnitrater dramatisk øker biotilgjengeligheten av NO, og som sådan kan det være beskyttende mot hjerteiskemi-reperfusjonsskade.

Etterforskerne antar at kosttilskudd av nitrat reduserer økningen i cTnT-nivåer etter trening hos pasienter med type 2-diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6214 AD
        • Rekruttering
        • Maastricht UMC
        • Underetterforsker:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • treningsindusert cTnT-frigjøring (>3ng/L)

Ekskluderingskriterier:

  • HbA1c <6,0 % eller >10,0 %
  • sykelig fedme (BMI>35 kg/m2)
  • hendelser med kardiovaskulære hendelser det siste året (hjerteinfarkt, hjerneslag
  • bruke medisiner som inneholder nitrater og/eller har vasodilaterende effekter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo-drikk
virkningen av placebo (ingen aktiv substans) på treningsindusert cTnT-frigjøring
Kosttilskudd: NaCl-drikk
inntak av enkeltdose NaCl-drikk to timer før trening
Aktiv komparator: Diett nitrat drikke
Virkningen av diettnitrat (aktivt stoff) på treningsindusert cTnT-frigjøring
Kosttilskudd: Diett nitrat drikke
inntak av enkeltdose NaNO3-drikk to timer før trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte troponin T
Tidsramme: 9 timer, timeintervaller
Hjertetroponin T-nivåer vil bli vurdert før trening og over 6-timersperioden etter en enkelt treningsøkt.
9 timer, timeintervaller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma nitrat
Tidsramme: 9 timer, timeintervaller
Hjertetroponin T-nivåer vil bli vurdert før trening og over 6-timersperioden etter en enkelt treningsøkt.
9 timer, timeintervaller
Plasmanitritt
Tidsramme: 9 timer, timeintervaller
Nitrittnivåer i plasma vil bli vurdert før trening og i løpet av 6-timersperioden etter en enkelt treningsøkt.
9 timer, timeintervaller
Blodtrykk
Tidsramme: dag
Blodtrykket vil bli målt forskjellige tider i løpet av dagen.
dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Annen identifikator: ccmo)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere