Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Troponina sercowa T wywołana azotanem i wysiłkiem fizycznym w cukrzycy typu 2 (NO troponin)

31 października 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ suplementacji azotanami w diecie na uwalnianie troponiny T serca wywołane wysiłkiem fizycznym u pacjentów z cukrzycą typu 2

Stężenie troponiny sercowej T (cTnT) we krwi jest powszechnie stosowanym wskaźnikiem ostrego uszkodzenia serca. Wcześniejsze badania wykazały, że pacjenci z cukrzycą typu 2 mogą doświadczać dużych przyrostów poziomu cTnT w ciągu kolejnych godzin po pojedynczym treningu wytrzymałościowym o umiarkowanej intensywności. Zjawisko to jest prawdopodobnie przypisywane uszkodzeniu niedokrwienno-reperfuzyjnemu serca spowodowanemu zmniejszoną biodostępnością tlenku azotu (NO). Ostatnie dowody wskazują, że spożywanie azotanów w diecie dramatycznie zwiększa biodostępność NO i jako takie może chronić przed uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym serca.

Badacze postawili hipotezę, że suplementacja azotanami w diecie zmniejsza wzrost poziomu cTnT po ćwiczeniach u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6214 AD
        • Rekrutacyjny
        • Maastricht UMC
        • Pod-śledczy:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wywołane wysiłkiem fizycznym uwalnianie cTnT (>3ng/L)

Kryteria wyłączenia:

  • HbA1c <6,0% lub >10,0%
  • chorobliwa otyłość (BMI>35 kg/m2)
  • incydenty sercowo-naczyniowe w ciągu ostatniego roku (zawał serca, udar).
  • stosować leki zawierające azotany i/lub mające działanie rozszerzające naczynia krwionośne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Napój placebo
wpływ placebo (bez substancji czynnej) na uwalnianie cTnT wywołane wysiłkiem fizycznym
Suplement diety: Napój NaCl
spożycie pojedynczej dawki napoju NaCl na dwie godziny przed wysiłkiem fizycznym
Aktywny komparator: Dietetyczny napój azotanowy
Wpływ dietetycznego azotanu (substancji czynnej) na uwalnianie cTnT wywołane wysiłkiem fizycznym
Suplement diety: Dietetyczny napój azotanowy
spożycie pojedynczej dawki napoju NaNO3 na dwie godziny przed wysiłkiem fizycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Troponina sercowa T
Ramy czasowe: 9 godzin, odstępy godzinowe
Stężenia troponiny sercowej T będą oceniane przed wysiłkiem fizycznym i przez 6 godzin po pojedynczej sesji ćwiczeń.
9 godzin, odstępy godzinowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Azotan osocza
Ramy czasowe: 9 godzin, odstępy godzinowe
Stężenia troponiny sercowej T będą oceniane przed wysiłkiem fizycznym i przez 6 godzin po pojedynczej sesji ćwiczeń.
9 godzin, odstępy godzinowe
Azotyn osocza
Ramy czasowe: 9 godzin, odstępy godzinowe
Poziomy azotynów w osoczu zostaną ocenione przed wysiłkiem fizycznym iw ciągu 6 godzin po pojedynczej sesji ćwiczeń.
9 godzin, odstępy godzinowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: dzień
Ciśnienie krwi będzie mierzone o różnych porach dnia.
dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Inny identyfikator: ccmo)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj