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Nitrat- und belastungsinduziertes kardiales Troponin T bei Typ-2-Diabetes (NO troponin)

31. Oktober 2012 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Der Einfluss einer Nahrungsergänzung mit Nitrat auf die belastungsinduzierte kardiale Troponin-T-Freisetzung bei Typ-2-Diabetikern

Die Konzentration von Troponin T (cTnT) im Blut des Herzens ist ein weit verbreiteter Marker für eine akute Herzschädigung. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass es bei Typ-2-Diabetikern in den folgenden Stunden nach einem einzigen Ausdauertraining mittlerer Intensität zu einem starken Anstieg der cTnT-Werte kommen kann. Dieses Phänomen wird wahrscheinlich auf eine kardiale Ischämie-Reperfusionsschädigung zurückgeführt, die durch eine verringerte Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) verursacht wird. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass die Aufnahme von Nitraten über die Nahrung die Bioverfügbarkeit von NO dramatisch erhöht und somit vor kardialen Ischämie- und Reperfusionsschäden schützen kann.

Die Forscher gehen davon aus, dass eine Nahrungsergänzung mit Nitrat den Anstieg des cTnT-Spiegels nach körperlicher Betätigung bei Typ-2-Diabetikern abschwächt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6214 AD
        • Rekrutierung
        • Maastricht UMC
        • Unterermittler:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Belastungsinduzierte cTnT-Freisetzung (>3ng/L)

Ausschlusskriterien:

  • HbA1c <6,0 % oder >10,0 %
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI>35 kg/m2)
  • Vorfall von kardiovaskulären Ereignissen im letzten Jahr (Herzinfarkt, Schlaganfall).
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die Nitrate enthalten und/oder gefäßerweiternde Wirkung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
der Einfluss von Placebo (kein Wirkstoff) auf die durch körperliche Betätigung verursachte cTnT-Freisetzung
Nahrungsergänzungsmittel: NaCl-Getränk
Einnahme einer Einzeldosis NaCl-Getränk zwei Stunden vor dem Training
Aktiver Komparator: Diätetisches Nitratgetränk
Der Einfluss von Nitrat (Wirkstoff) aus der Nahrung auf die durch körperliche Betätigung verursachte cTnT-Freisetzung
Nahrungsergänzungsmittel: Diätetisches Nitratgetränk
Einnahme einer Einzeldosis NaNO3-Getränk zwei Stunden vor dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herztroponin T
Zeitfenster: 9 Stunden, stündliche Zeitintervalle
Der kardiale Troponin-T-Spiegel wird vor dem Training und über den Zeitraum von 6 Stunden nach einer einzelnen Trainingseinheit bestimmt.
9 Stunden, stündliche Zeitintervalle

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmanitrat
Zeitfenster: 9 Stunden, stündliche Zeitintervalle
Der kardiale Troponin-T-Spiegel wird vor dem Training und über den Zeitraum von 6 Stunden nach einer einzelnen Trainingseinheit bestimmt.
9 Stunden, stündliche Zeitintervalle
Plasmanitrit
Zeitfenster: 9 Stunden, stündliche Zeitintervalle
Der Plasmanitritspiegel wird vor dem Training und über den Zeitraum von 6 Stunden nach einer einzelnen Trainingseinheit bestimmt.
9 Stunden, stündliche Zeitintervalle
Blutdruck
Zeitfenster: Tag
Der Blutdruck wird zu verschiedenen Tageszeiten gemessen.
Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Andere Kennung: ccmo)

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