- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01714674
Nitrate et troponine T cardiaque induite par l'exercice dans le diabète de type 2 (NO troponin)
L'impact de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la libération de troponine T cardiaque induite par l'exercice chez les patients diabétiques de type 2
La concentration de troponine T cardiaque dans le sang (cTnT) est un marqueur largement utilisé des lésions cardiaques aiguës. Des recherches antérieures ont montré que les patients diabétiques de type 2 peuvent connaître une augmentation importante des niveaux de cTnT au cours des heures suivantes après une seule séance d'exercice de type endurance d'intensité modérée. Ce phénomène est probablement attribué à une lésion d'ischémie-reperfusion cardiaque causée par une biodisponibilité réduite de l'oxyde nitrique (NO). Des preuves récentes indiquent que l'ingestion de nitrates alimentaires augmente considérablement la biodisponibilité du NO et, à ce titre, peut protéger contre les lésions d'ischémie-reperfusion cardiaque.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation alimentaire en nitrate atténue l'augmentation des niveaux de cTnT après l'exercice chez les patients diabétiques de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas, 6214 AD
- Recrutement
- Maastricht UMC
-
Sous-enquêteur:
- Jan-Willem van Dijk, MSc
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- libération de cTnT induite par l'exercice (>3ng/L)
Critère d'exclusion:
- HbA1c <6,0 % ou >10,0 %
- obésité morbide (IMC>35 kg/m2)
- événements cardiovasculaires incidents au cours de la dernière année (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral
- utiliser des médicaments contenant des nitrates et/ou ayant des effets vasodilatateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Boisson placebo
l'impact du placebo (pas de substance active) sur la libération de cTnT induite par l'exercice
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ingestion d'une dose unique de boisson NaCl deux heures avant la séance d'exercice
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Comparateur actif: Boisson diététique au nitrate
L'impact du nitrate alimentaire (substance active) sur la libération de cTnT induite par l'exercice
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ingestion d'une dose unique de boisson NaNO3 deux heures avant la séance d'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troponine T cardiaque
Délai: 9 heures, intervalles de temps horaires
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Les niveaux de troponine T cardiaque seront évalués avant l'exercice et sur la période de 6 heures suivant une seule séance d'exercice.
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9 heures, intervalles de temps horaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nitrate plasmatique
Délai: 9 heures, intervalles de temps horaires
|
Les niveaux de troponine T cardiaque seront évalués avant l'exercice et sur la période de 6 heures suivant une seule séance d'exercice.
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9 heures, intervalles de temps horaires
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Nitrite de plasma
Délai: 9 heures, intervalles de temps horaires
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Les niveaux de nitrite plasmatique seront évalués avant l'exercice et sur la période de 6 heures suivant une seule séance d'exercice.
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9 heures, intervalles de temps horaires
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Pression artérielle
Délai: jour
|
La tension artérielle sera mesurée à divers moments de la journée.
|
jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- METC 12-3-033
- NL41071.068.12 (Autre identifiant: ccmo)
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