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Nitrate et troponine T cardiaque induite par l'exercice dans le diabète de type 2 (NO troponin)

31 octobre 2012 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'impact de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la libération de troponine T cardiaque induite par l'exercice chez les patients diabétiques de type 2

La concentration de troponine T cardiaque dans le sang (cTnT) est un marqueur largement utilisé des lésions cardiaques aiguës. Des recherches antérieures ont montré que les patients diabétiques de type 2 peuvent connaître une augmentation importante des niveaux de cTnT au cours des heures suivantes après une seule séance d'exercice de type endurance d'intensité modérée. Ce phénomène est probablement attribué à une lésion d'ischémie-reperfusion cardiaque causée par une biodisponibilité réduite de l'oxyde nitrique (NO). Des preuves récentes indiquent que l'ingestion de nitrates alimentaires augmente considérablement la biodisponibilité du NO et, à ce titre, peut protéger contre les lésions d'ischémie-reperfusion cardiaque.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la supplémentation alimentaire en nitrate atténue l'augmentation des niveaux de cTnT après l'exercice chez les patients diabétiques de type 2.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas, 6214 AD
        • Recrutement
        • Maastricht UMC
        • Sous-enquêteur:
          • Jan-Willem van Dijk, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • libération de cTnT induite par l'exercice (>3ng/L)

Critère d'exclusion:

  • HbA1c <6,0 % ou >10,0 %
  • obésité morbide (IMC>35 kg/m2)
  • événements cardiovasculaires incidents au cours de la dernière année (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral
  • utiliser des médicaments contenant des nitrates et/ou ayant des effets vasodilatateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Boisson placebo
l'impact du placebo (pas de substance active) sur la libération de cTnT induite par l'exercice
ingestion d'une dose unique de boisson NaCl deux heures avant la séance d'exercice
Comparateur actif: Boisson diététique au nitrate
L'impact du nitrate alimentaire (substance active) sur la libération de cTnT induite par l'exercice
ingestion d'une dose unique de boisson NaNO3 deux heures avant la séance d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Troponine T cardiaque
Délai: 9 heures, intervalles de temps horaires
Les niveaux de troponine T cardiaque seront évalués avant l'exercice et sur la période de 6 heures suivant une seule séance d'exercice.
9 heures, intervalles de temps horaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nitrate plasmatique
Délai: 9 heures, intervalles de temps horaires
Les niveaux de troponine T cardiaque seront évalués avant l'exercice et sur la période de 6 heures suivant une seule séance d'exercice.
9 heures, intervalles de temps horaires
Nitrite de plasma
Délai: 9 heures, intervalles de temps horaires
Les niveaux de nitrite plasmatique seront évalués avant l'exercice et sur la période de 6 heures suivant une seule séance d'exercice.
9 heures, intervalles de temps horaires
Pression artérielle
Délai: jour
La tension artérielle sera mesurée à divers moments de la journée.
jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc van Loon, PhD, Maastricht UMC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2012

Première publication (Estimation)

26 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • METC 12-3-033
  • NL41071.068.12 (Autre identifiant: ccmo)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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