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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01718912
신체 장애 인구의 치주 질환 치료 (PDT)
2016년 3월 29일 업데이트: Oravital Inc
치주 질환에 대한 항생제-항진균 린스의 효과
토론토재활연구소(Toronto Rehabilitation Institute, TRI) 치과의 많은 지체장애 환자들은 칫솔을 효과적으로 다룰 수 없기 때문에 상당한 잇몸 염증과 구취를 가지고 있습니다. 이 환자들은 상당한 치주 질환을 가지고 있습니다. 이러한 병원균이 신체의 다른 부위의 상처 치유에 해로운 영향을 미칠 수 있다는 우려가 있습니다.
가설: 메트로니다졸과 나이스타틴이 함유된 항생제-항진균 린스로 치료받은 TRI의 치과에 다니는 환자는 규칙적인 구강 위생을 계속 사용하는 그룹과 비교할 때 출혈점과 치주낭 깊이로 측정한 치주 질환이 상당히 감소할 것입니다. 방법(대조군).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 18세에서 65세 사이여야 합니다. 참가자는 최소 6개의 치아를 가지고 있어야 합니다. 참가자는 치은염 및 치주 파괴의 징후가 있어야 합니다. -
제외 기준:
와파린/쿠마딘을 복용 중인 환자 메트로니다졸 또는 클로르헥시딘에 알레르기가 있는 환자. 무치악 환자는 6개 이상의 치아가 있는 분은 참여에서 제외됩니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Metronidazole-nystatin 구강 린스, 규칙적인 구강 위생
1주차: 석션 브러시로 매일 양치합니다.
2주차: 메트로니다졸-니스타틴 현탁액 혼합물로 매일 양치질.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈 감소로 나타나는 치주 조직 치유의 증거
기간: 2주
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치주 조직 치유의 증거는 치과 탐침을 사용하여 출혈점과 치주낭 깊이를 측정하여 평가합니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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