Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение заболеваний пародонта у людей с ограниченными физическими возможностями (PDT)

29 марта 2016 г. обновлено: Oravital Inc

Влияние антибиотико-противогрибкового полоскания на пародонтоз

Многие пациенты с ограниченными физическими возможностями в стоматологическом отделении Реабилитационного института Торонто (TRI) имеют значительное воспаление десен и запах изо рта из-за неспособности эффективно обращаться с зубной щеткой. Эти пациенты имеют серьезные заболевания пародонта. Есть опасения, что эти патогены могут оказывать пагубное влияние на заживление ран в других областях тела.

Гипотеза: у пациентов, посещающих стоматологическое отделение TRI, которые лечатся антибиотико-противогрибковым ополаскивателем, содержащим метронидазол и нистатин, будет наблюдаться значительное снижение заболеваемости пародонтом, что измеряется точками кровотечения и глубиной кармана, по сравнению с группой, которая продолжает использовать свою обычную гигиену полости рта. методы (контрольная группа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участники должны быть в возрасте от 18 до 65 лет. Участники должны иметь не менее 6 зубов. У участников должны быть признаки гингивита и пародонтита. -

Критерий исключения:

Пациенты, принимающие варфарин/кумадин Пациенты с аллергией на метронидазол или хлоргексидин. Беззубые пациенты будут исключены теми, у кого есть не менее 6 зубов, могут быть участниками

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Полоскание рта метронидазолом-нистатином, регулярная гигиена полости рта
1-я неделя: ежедневная чистка с помощью всасывающей щетки. Вторая неделя: ежедневная чистка смесью суспензии метронидазол-нистатин.
Лекарство: полоскание рта метронидазол-нистатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доказательства заживления тканей пародонта, проявляющиеся уменьшением кровотечения.
Временное ограничение: две недели
Признаки заживления тканей пародонта оценивают путем измерения точек кровотечения и глубины пародонтального кармана с помощью стоматологического зонда.
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oravital Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OVTRI
  • TRI (Другой идентификатор: Toronto Rehabilitation Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться