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Tratamento da Doença Periodontal de uma População com Deficiência Física (PDT)

29 de março de 2016 atualizado por: Oravital Inc

O efeito de um enxágue antibiótico-antifúngico na doença periodontal

Muitos pacientes com deficiência física no departamento odontológico do Instituto de Reabilitação de Toronto (TRI) têm considerável inflamação gengival e hálito devido à incapacidade de manusear uma escova de dentes com eficiência. Esses pacientes têm doença periodontal considerável. Existe a preocupação de que esses patógenos possam ter um efeito prejudicial na cicatrização de feridas em outras áreas do corpo.

Hipótese: Os pacientes atendidos no departamento odontológico do TRI que são tratados com enxaguatório antibiótico-antifúngico contendo metronidazol e nistatina apresentarão uma redução substancial na doença periodontal, medida por pontos de sangramento e profundidade de bolsa, quando comparados ao grupo que continua a usar sua higiene oral regular métodos (grupo de controle).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos. Os participantes devem ter pelo menos 6 dentes. Os participantes devem ter alguma indicação de gengivite e ruptura periodontal. -

Critério de exclusão:

Pacientes que estão tomando Varfarina/Coumadin. Pacientes alérgicos ao Metronidazol ou clorexidina. Serão excluídos pacientes edêntulos que tiverem no mínimo 6 dentes podem ser participantes

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Enxágue bucal com metronidazol-nistatina, higiene oral regular
Semana 1: escovação diária com escova de sucção. Segunda semana: escovação diária com uma mistura de suspensão de metronidazol-nistatina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evidência de cicatrização dos tecidos periodontais, conforme mostrado pela redução do sangramento
Prazo: duas semanas
A evidência de cura dos tecidos periodontais é avaliada medindo os pontos de sangramento e a profundidade da bolsa periodontal usando uma sonda dental.
duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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