- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01718912
Tratamento da Doença Periodontal de uma População com Deficiência Física (PDT)
O efeito de um enxágue antibiótico-antifúngico na doença periodontal
Muitos pacientes com deficiência física no departamento odontológico do Instituto de Reabilitação de Toronto (TRI) têm considerável inflamação gengival e hálito devido à incapacidade de manusear uma escova de dentes com eficiência. Esses pacientes têm doença periodontal considerável. Existe a preocupação de que esses patógenos possam ter um efeito prejudicial na cicatrização de feridas em outras áreas do corpo.
Hipótese: Os pacientes atendidos no departamento odontológico do TRI que são tratados com enxaguatório antibiótico-antifúngico contendo metronidazol e nistatina apresentarão uma redução substancial na doença periodontal, medida por pontos de sangramento e profundidade de bolsa, quando comparados ao grupo que continua a usar sua higiene oral regular métodos (grupo de controle).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos. Os participantes devem ter pelo menos 6 dentes. Os participantes devem ter alguma indicação de gengivite e ruptura periodontal. -
Critério de exclusão:
Pacientes que estão tomando Varfarina/Coumadin. Pacientes alérgicos ao Metronidazol ou clorexidina. Serão excluídos pacientes edêntulos que tiverem no mínimo 6 dentes podem ser participantes
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Enxágue bucal com metronidazol-nistatina, higiene oral regular
Semana 1: escovação diária com escova de sucção.
Segunda semana: escovação diária com uma mistura de suspensão de metronidazol-nistatina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidência de cicatrização dos tecidos periodontais, conforme mostrado pela redução do sangramento
Prazo: duas semanas
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A evidência de cura dos tecidos periodontais é avaliada medindo os pontos de sangramento e a profundidade da bolsa periodontal usando uma sonda dental.
|
duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVTRI
- TRI (Outro identificador: Toronto Rehabilitation Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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