Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba onemocnění parodontu u fyzicky postižené populace (PDT)

29. března 2016 aktualizováno: Oravital Inc

Vliv antibioticko-antimykotického výplachu na parodontální onemocnění

Mnoho tělesně postižených pacientů na zubním oddělení Toronto Rehabilitation Institute (TRI) má značné záněty dásní a zápach z dechu kvůli neschopnosti efektivně zacházet se zubním kartáčkem. Tito pacienti mají značné onemocnění parodontu. Existuje obava, že tyto patogeny mohou mít škodlivý účinek na hojení ran v jiných oblastech těla.

Hypotéza: Pacienti navštěvující stomatologické oddělení TRI, kteří jsou léčeni antibioticko-antimykotickým výplachem obsahujícím metronidazol a nystatin, budou vykazovat podstatné snížení periodontálního onemocnění měřeno body krvácení a hloubkou kapsy ve srovnání se skupinou, která nadále používá pravidelnou ústní hygienu metody (kontrolní skupina).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí být ve věku od 18 do 65 let Účastníci musí mít alespoň 6 zubů. Účastníci musí mít určité známky zánětu dásní a periodontálního poškození. -

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří užívají Warfarin/Coumadin Pacienti, kteří jsou alergičtí na metronidazol nebo chlorhexidin. Bezzubé pacienty vyřadí ti, kteří mají alespoň 6 zubů

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Výplach ústní dutiny metronidazol-nystatin, pravidelná ústní hygiena
1. týden: každodenní čištění sacím kartáčem. Týden dva: denní čištění kartáčkem směsí suspenze metronidazolu a nystatinu.
Lék: ústní výplach metronidazol-nystatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důkaz hojení periodontálních tkání, jak je ukázáno snížením krvácení
Časové okno: dva týdny
Důkaz hojení parodontálních tkání se posuzuje měřením krvácejících bodů a hloubky parodontální kapsy pomocí dentální sondy.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oravital Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OVTRI
  • TRI (Jiný identifikátor: Toronto Rehabilitation Institute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ústní výplach metronidazol-nystatin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit