- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01718912
Traitement des maladies parodontales d'une population à mobilité réduite (PDT)
L'effet d'un rinçage antibiotique-antifongique sur la maladie parodontale
De nombreux patients handicapés physiques du département dentaire du Toronto Rehabilitation Institute (TRI) souffrent d'une inflammation gingivale considérable et d'une haleine malodorante en raison de leur incapacité à manipuler efficacement une brosse à dents. Ces patients ont une maladie parodontale considérable. On craint que ces agents pathogènes puissent avoir un effet néfaste sur la cicatrisation des plaies dans d'autres zones du corps.
Hypothèse : Les patients fréquentant le service dentaire du TRI qui sont traités avec le rince-bouche antibiotique et antifongique contenant du métronidazole et de la nystatine présenteront une diminution substantielle de la maladie parodontale mesurée par les points de saignement et la profondeur des poches par rapport au groupe qui continue à utiliser leur hygiène buccale habituelle méthodes (groupe témoin).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans Les participants doivent avoir au moins 6 dents. Les participants doivent avoir des signes de gingivite et de dégradation parodontale. -
Critère d'exclusion:
Patients prenant de la warfarine/Coumadin Patients allergiques au métronidazole ou à la chlorhexidine. Les patients édentés seront exclus par ceux qui ont au moins 6 dents peuvent être un participant
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rince-bouche métronidazole-nystatine, hygiène buccale régulière
Semaine 1 : brossage quotidien avec brosse aspirante.
Deuxième semaine : brossage quotidien avec un mélange de suspension de métronidazole et de nystatine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve de la guérison des tissus parodontaux, comme le montre une réduction des saignements
Délai: deux semaines
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La preuve de la cicatrisation des tissus parodontaux est évaluée en mesurant les points de saignement et la profondeur de la poche parodontale à l'aide d'une sonde dentaire.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies parodontales
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antifongiques
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Ionophores
- Métronidazole
- Nystatine
Autres numéros d'identification d'étude
- OVTRI
- TRI (Autre identifiant: Toronto Rehabilitation Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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