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Traitement des maladies parodontales d'une population à mobilité réduite (PDT)

29 mars 2016 mis à jour par: Oravital Inc

L'effet d'un rinçage antibiotique-antifongique sur la maladie parodontale

De nombreux patients handicapés physiques du département dentaire du Toronto Rehabilitation Institute (TRI) souffrent d'une inflammation gingivale considérable et d'une haleine malodorante en raison de leur incapacité à manipuler efficacement une brosse à dents. Ces patients ont une maladie parodontale considérable. On craint que ces agents pathogènes puissent avoir un effet néfaste sur la cicatrisation des plaies dans d'autres zones du corps.

Hypothèse : Les patients fréquentant le service dentaire du TRI qui sont traités avec le rince-bouche antibiotique et antifongique contenant du métronidazole et de la nystatine présenteront une diminution substantielle de la maladie parodontale mesurée par les points de saignement et la profondeur des poches par rapport au groupe qui continue à utiliser leur hygiène buccale habituelle méthodes (groupe témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent être âgés de 18 à 65 ans Les participants doivent avoir au moins 6 dents. Les participants doivent avoir des signes de gingivite et de dégradation parodontale. -

Critère d'exclusion:

Patients prenant de la warfarine/Coumadin Patients allergiques au métronidazole ou à la chlorhexidine. Les patients édentés seront exclus par ceux qui ont au moins 6 dents peuvent être un participant

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Rince-bouche métronidazole-nystatine, hygiène buccale régulière
Semaine 1 : brossage quotidien avec brosse aspirante. Deuxième semaine : brossage quotidien avec un mélange de suspension de métronidazole et de nystatine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de la guérison des tissus parodontaux, comme le montre une réduction des saignements
Délai: deux semaines
La preuve de la cicatrisation des tissus parodontaux est évaluée en mesurant les points de saignement et la profondeur de la poche parodontale à l'aide d'une sonde dentaire.
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2012

Première publication (Estimation)

31 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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