Parodontitis Behandeling van een lichamelijk gehandicapte populatie (PDT)
Het effect van een antibioticum-antischimmelspoeling op parodontitis
Veel lichamelijk gehandicapte patiënten op de tandheelkundige afdeling van het Toronto Rehabilitation Institute (TRI) hebben aanzienlijke ontstekingen van het tandvlees en ademgeur vanwege het onvermogen om effectief met een tandenborstel om te gaan. Deze patiënten hebben een aanzienlijke parodontitis. Er bestaat bezorgdheid dat deze ziekteverwekkers een nadelig effect kunnen hebben op wondgenezing in andere delen van het lichaam.
Hypothese: Patiënten die naar de tandheelkundige afdeling van TRI gaan en worden behandeld met de antibiotische-antischimmelspoeling die metronidazol en nystatine bevat, zullen een substantiële afname van parodontitis vertonen, gemeten aan de hand van bloedingspunten en pocketdiepte in vergelijking met de groep die hun reguliere mondhygiëne blijft gebruiken methoden (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten tussen de 18 en 65 jaar oud zijn. Deelnemers moeten minimaal 6 tanden hebben. Deelnemers moeten een indicatie hebben van gingivitis en parodontale afbraak. -
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die warfarine/coumadin gebruiken Patiënten die allergisch zijn voor metronidazol of chloorhexidine. Tandeloze patiënten worden uitgesloten door degenen die minimaal 6 tanden hebben, kunnen deelnemen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Metronidazol-nystatine orale spoeling, regelmatige mondhygiëne
Week 1: dagelijks poetsen met zuigborstel.
Week twee: dagelijks poetsen met een mengsel van metronidazol-nystatine-suspensie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewijs van genezing van parodontale weefsels, zoals blijkt uit een vermindering van bloedingen
Tijdsspanne: twee weken
|
Bewijs van genezing van parodontale weefsels wordt beoordeeld door bloedingspunten en parodontale pocketdiepte te meten met behulp van een tandheelkundige sonde.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OVTRI
- TRI (Andere identificatie: Toronto Rehabilitation Institute)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .