Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parodontális betegség kezelése fizikailag akadályozott populációban (PDT)

2016. március 29. frissítette: Oravital Inc

Az antibiotikus-gombaellenes öblítés hatása a fogágybetegségre

A Toronto Rehabilitation Institute (TRI) fogászati ​​osztályán sok testi fogyatékos betegnek jelentős ínygyulladása van, és a lehelet szaga van, mivel nem tudják hatékonyan kezelni a fogkefét. Ezek a betegek jelentős fogágybetegségben szenvednek. Aggodalomra ad okot, hogy ezek a kórokozók a test más területein káros hatással lehetnek a sebgyógyulásra.

Hipotézis: A TRI fogászati ​​osztályán járó, metronidazolt és nisztatint tartalmazó antibiotikum-gombaellenes öblítéssel kezelt betegeknél a fogágybetegség jelentős csökkenése tapasztalható a vérzési pontok és a zsebmélység alapján, összehasonlítva azzal a csoporttal, amely továbbra is rendszeresen használja a szájhigiéniáját. módszerek (kontrollcsoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek 18 és 65 év közöttieknek kell lenniük. A résztvevőknek legalább 6 foggal kell rendelkezniük. A résztvevőknek bizonyos jelekkel kell rendelkezniük a fogínygyulladásra és a parodontális károsodásra. -

Kizárási kritériumok:

Warfarint/Coumadint szedő betegek Metronidazolra vagy klórhexidinre allergiás betegek. Fogatlan betegeket kizárjuk, akiknek legalább 6 foguk van, azok vehetnek részt

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Metronidazol-nisztatin szájöblítés, rendszeres szájhigiénia
1. hét: napi fogmosás szívókefével. Második hét: napi fogmosás metronidazol-nisztatin szuszpenzió keverékével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális szövetek gyógyulásának bizonyítéka, amit a vérzés csökkenése mutat
Időkeret: két hét
A parodontális szövetek gyógyulásának bizonyítékát a vérzési pontok és a parodontális zsebmélység fogászati ​​szondával történő mérésével értékelik.
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 29.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel