- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01718912
Parodontális betegség kezelése fizikailag akadályozott populációban (PDT)
Az antibiotikus-gombaellenes öblítés hatása a fogágybetegségre
A Toronto Rehabilitation Institute (TRI) fogászati osztályán sok testi fogyatékos betegnek jelentős ínygyulladása van, és a lehelet szaga van, mivel nem tudják hatékonyan kezelni a fogkefét. Ezek a betegek jelentős fogágybetegségben szenvednek. Aggodalomra ad okot, hogy ezek a kórokozók a test más területein káros hatással lehetnek a sebgyógyulásra.
Hipotézis: A TRI fogászati osztályán járó, metronidazolt és nisztatint tartalmazó antibiotikum-gombaellenes öblítéssel kezelt betegeknél a fogágybetegség jelentős csökkenése tapasztalható a vérzési pontok és a zsebmélység alapján, összehasonlítva azzal a csoporttal, amely továbbra is rendszeresen használja a szájhigiéniáját. módszerek (kontrollcsoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevőknek 18 és 65 év közöttieknek kell lenniük. A résztvevőknek legalább 6 foggal kell rendelkezniük. A résztvevőknek bizonyos jelekkel kell rendelkezniük a fogínygyulladásra és a parodontális károsodásra. -
Kizárási kritériumok:
Warfarint/Coumadint szedő betegek Metronidazolra vagy klórhexidinre allergiás betegek. Fogatlan betegeket kizárjuk, akiknek legalább 6 foguk van, azok vehetnek részt
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Metronidazol-nisztatin szájöblítés, rendszeres szájhigiénia
1. hét: napi fogmosás szívókefével.
Második hét: napi fogmosás metronidazol-nisztatin szuszpenzió keverékével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A parodontális szövetek gyógyulásának bizonyítéka, amit a vérzés csökkenése mutat
Időkeret: két hét
|
A parodontális szövetek gyógyulásának bizonyítékát a vérzési pontok és a parodontális zsebmélység fogászati szondával történő mérésével értékelik.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OVTRI
- TRI (Egyéb azonosító: Toronto Rehabilitation Institute)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .