Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parodontitbehandling av en fysiskt utmanad befolkning (PDT)

29 mars 2016 uppdaterad av: Oravital Inc

Effekten av en antibiotikum-svampsköljning på tandlossning

Många fysiskt handikappade patienter på tandvårdsavdelningen, Toronto Rehabilitation Institute (TRI) har betydande tandköttsinflammation och andedräkt på grund av oförmågan att effektivt hantera en tandborste. Dessa patienter har en betydande periodontal sjukdom. Det finns en oro för att dessa patogener kan ha en skadlig effekt på sårläkning i andra delar av kroppen.

Hypotes: Patienter som går på tandvårdsavdelningen vid TRI och som behandlas med antibiotika-svampsköljmedel som innehåller metronidazol och nystatin kommer att visa en betydande minskning av parodontit, mätt med blödningspunkter och fickdjup jämfört med gruppen som fortsätter att använda sin vanliga munhygien metoder (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste vara mellan 18 och 65 år. Deltagarna måste ha minst 6 tänder. Deltagarna måste ha någon indikation på tandköttsinflammation och periodontal nedbrytning. -

Exklusions kriterier:

Patienter som tar Warfarin/Coumadin Patienter som är allergiska mot metronidazol eller klorhexidin. Tandlösa patienter kommer att uteslutas av de som har minst 6 tänder kan vara deltagare

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Metronidazol-nystatin oral sköljning, regelbunden munhygien
Vecka 1: daglig borstning med sugborste. Vecka två: daglig borstning med en blandning av metronidazol-nystatinsuspension.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevis på läkning av parodontala vävnader som visas genom en minskning av blödningen
Tidsram: två veckor
Bevis på läkning av parodontala vävnader bedöms genom att mäta blödningspunkter och parodontala fickans djup med hjälp av en tandsond.
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera