- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01718912
Parodontitbehandling av en fysiskt utmanad befolkning (PDT)
Effekten av en antibiotikum-svampsköljning på tandlossning
Många fysiskt handikappade patienter på tandvårdsavdelningen, Toronto Rehabilitation Institute (TRI) har betydande tandköttsinflammation och andedräkt på grund av oförmågan att effektivt hantera en tandborste. Dessa patienter har en betydande periodontal sjukdom. Det finns en oro för att dessa patogener kan ha en skadlig effekt på sårläkning i andra delar av kroppen.
Hypotes: Patienter som går på tandvårdsavdelningen vid TRI och som behandlas med antibiotika-svampsköljmedel som innehåller metronidazol och nystatin kommer att visa en betydande minskning av parodontit, mätt med blödningspunkter och fickdjup jämfört med gruppen som fortsätter att använda sin vanliga munhygien metoder (kontrollgrupp).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste vara mellan 18 och 65 år. Deltagarna måste ha minst 6 tänder. Deltagarna måste ha någon indikation på tandköttsinflammation och periodontal nedbrytning. -
Exklusions kriterier:
Patienter som tar Warfarin/Coumadin Patienter som är allergiska mot metronidazol eller klorhexidin. Tandlösa patienter kommer att uteslutas av de som har minst 6 tänder kan vara deltagare
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Metronidazol-nystatin oral sköljning, regelbunden munhygien
Vecka 1: daglig borstning med sugborste.
Vecka två: daglig borstning med en blandning av metronidazol-nystatinsuspension.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bevis på läkning av parodontala vävnader som visas genom en minskning av blödningen
Tidsram: två veckor
|
Bevis på läkning av parodontala vävnader bedöms genom att mäta blödningspunkter och parodontala fickans djup med hjälp av en tandsond.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OVTRI
- TRI (Annan identifierare: Toronto Rehabilitation Institute)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .