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Tratamiento de la enfermedad periodontal de una población con discapacidad física (PDT)

29 de marzo de 2016 actualizado por: Oravital Inc

El efecto de un enjuague antibiótico-antifúngico en la enfermedad periodontal

Muchos pacientes con discapacidades físicas en el departamento dental del Instituto de Rehabilitación de Toronto (TRI) tienen una inflamación gingival considerable y mal aliento debido a la incapacidad de manejar un cepillo de dientes de manera efectiva. Estos pacientes tienen una enfermedad periodontal considerable. Existe la preocupación de que estos patógenos puedan tener un efecto perjudicial en la cicatrización de heridas en otras áreas del cuerpo.

Hipótesis: Los pacientes que asisten al departamento dental del TRI que son tratados con el enjuague antibiótico-antimicótico que contiene metronidazol y nistatina mostrarán una disminución sustancial de la enfermedad periodontal medida por los puntos de sangrado y la profundidad de la bolsa en comparación con el grupo que continúa utilizando su higiene bucal regular métodos (grupo de control).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los participantes deben tener entre 18 y 65 años de edad. Los participantes deben tener al menos 6 dientes. Los participantes deben tener algún indicio de gingivitis y deterioro periodontal. -

Criterio de exclusión:

Pacientes que toman Warfarin/Coumadin Pacientes que son alérgicos al metronidazol oa la clorhexidina. Los pacientes edéntulos serán excluidos por aquellos que tienen al menos 6 dientes pueden ser participantes

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Enjuague bucal de metronidazol-nistatina, higiene bucal regular
Semana 1: cepillado diario con cepillo aspirador. Segunda semana: cepillado diario con una mezcla de suspensión de metronidazol-nistatina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evidencia de curación de los tejidos periodontales como se muestra por una reducción del sangrado
Periodo de tiempo: dos semanas
La evidencia de curación de los tejidos periodontales se evalúa midiendo los puntos de sangrado y la profundidad de la bolsa periodontal usando una sonda dental.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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