- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01718912
Tratamiento de la enfermedad periodontal de una población con discapacidad física (PDT)
El efecto de un enjuague antibiótico-antifúngico en la enfermedad periodontal
Muchos pacientes con discapacidades físicas en el departamento dental del Instituto de Rehabilitación de Toronto (TRI) tienen una inflamación gingival considerable y mal aliento debido a la incapacidad de manejar un cepillo de dientes de manera efectiva. Estos pacientes tienen una enfermedad periodontal considerable. Existe la preocupación de que estos patógenos puedan tener un efecto perjudicial en la cicatrización de heridas en otras áreas del cuerpo.
Hipótesis: Los pacientes que asisten al departamento dental del TRI que son tratados con el enjuague antibiótico-antimicótico que contiene metronidazol y nistatina mostrarán una disminución sustancial de la enfermedad periodontal medida por los puntos de sangrado y la profundidad de la bolsa en comparación con el grupo que continúa utilizando su higiene bucal regular métodos (grupo de control).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben tener entre 18 y 65 años de edad. Los participantes deben tener al menos 6 dientes. Los participantes deben tener algún indicio de gingivitis y deterioro periodontal. -
Criterio de exclusión:
Pacientes que toman Warfarin/Coumadin Pacientes que son alérgicos al metronidazol oa la clorhexidina. Los pacientes edéntulos serán excluidos por aquellos que tienen al menos 6 dientes pueden ser participantes
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Enjuague bucal de metronidazol-nistatina, higiene bucal regular
Semana 1: cepillado diario con cepillo aspirador.
Segunda semana: cepillado diario con una mezcla de suspensión de metronidazol-nistatina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evidencia de curación de los tejidos periodontales como se muestra por una reducción del sangrado
Periodo de tiempo: dos semanas
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La evidencia de curación de los tejidos periodontales se evalúa midiendo los puntos de sangrado y la profundidad de la bolsa periodontal usando una sonda dental.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades periodontales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antifúngicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Ionóforos
- Metronidazol
- Nistatina
Otros números de identificación del estudio
- OVTRI
- TRI (Otro identificador: Toronto Rehabilitation Institute)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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