- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01718912
Parodontaalisairauksien hoito fyysisesti haasteelliselle väestölle (PDT)
Antibiootti-sienilääkkeen huuhtelun vaikutus parodontaaliin
Monilla fyysisesti vammaisilla potilailla Toronto Rehabilitation Instituten (TRI) hammaslääketieteen osastolla on huomattavaa ientulehdusta ja hengityksen hajua, koska he eivät pysty käsittelemään hammasharjaa tehokkaasti. Näillä potilailla on huomattava parodontiitti. On huolestuttavaa, että näillä taudinaiheuttajilla voi olla haitallinen vaikutus haavojen paranemiseen muilla kehon alueilla.
Hypoteesi: TRI:n hammaslääketieteen osastolla käyvillä potilailla, joita hoidetaan metronidatsolia ja nystatiinia sisältävällä antibiootti-sienilääkkeillä, on havaittavissa huomattava vähentynyt parodontiitti verenvuotopisteillä ja taskun syvyydellä mitattuna verrattuna ryhmään, joka jatkaa säännöllistä suuhygieniaa. menetelmät (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien tulee olla 18-65-vuotiaita. Osallistujilla tulee olla vähintään 6 hammasta. Osallistujilla tulee olla viitteitä ientulehduksesta ja parodontaalista hajoamisesta. -
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka käyttävät varfariinia/kumadiinia Potilaat, jotka ovat allergisia metronidatsolille tai klooriheksidiinille. Hampaattomat potilaat suljetaan pois, jos he, joilla on vähintään 6 hammasta, voivat osallistua
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Metronidatsoli-nystatiini suuhuuhtelu, säännöllinen suuhygienia
Viikko 1: päivittäinen harjaus imuharjalla.
Viikko kaksi: päivittäinen harjaus metronidatsoli-nystatiini-suspension seoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet parodontaalikudosten paranemisesta verenvuodon vähenemisenä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Todisteet parodontaalikudosten paranemisesta arvioidaan mittaamalla verenvuotopisteet ja parodontaalitaskun syvyys hammasmittapäällä.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antifungaaliset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Ionoforit
- Metronidatsoli
- Nystatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- OVTRI
- TRI (Muu tunniste: Toronto Rehabilitation Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .