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Parodontale Behandlung einer körperlich behinderten Bevölkerung (PDT)

29. März 2016 aktualisiert von: Oravital Inc

Die Wirkung einer antibiotisch-antimykotischen Spülung auf Parodontalerkrankungen

Viele körperlich behinderte Patienten in der Zahnabteilung des Toronto Rehabilitation Institute (TRI) haben eine beträchtliche Zahnfleischentzündung und Atemgeruch, weil sie nicht in der Lage sind, effektiv mit einer Zahnbürste umzugehen. Diese Patienten haben eine beträchtliche parodontale Erkrankung. Es besteht die Sorge, dass diese Krankheitserreger die Wundheilung in anderen Bereichen des Körpers beeinträchtigen könnten.

Hypothese: Patienten, die die zahnärztliche Abteilung des TRI aufsuchen und mit der antibiotisch-antimykotischen Spülung mit Metronidazol und Nystatin behandelt werden, werden im Vergleich zu der Gruppe, die weiterhin ihre normale Mundhygiene anwendet, eine erhebliche Abnahme der Parodontitis zeigen, gemessen an Blutungspunkten und Taschentiefe Methoden (Kontrollgruppe).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein. Die Teilnehmer müssen mindestens 6 Zähne haben. Die Teilnehmer müssen Anzeichen von Gingivitis und parodontalem Zusammenbruch haben. -

Ausschlusskriterien:

Patienten, die Warfarin/Coumadin einnehmen Patienten, die allergisch gegen Metronidazol oder Chlorhexidin sind. Zahnlose Patienten werden ausgeschlossen, wenn diejenigen, die mindestens 6 Zähne haben, teilnehmen können

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Metronidazol-Nystatin-Mundspülung, regelmäßige Mundhygiene
Woche 1: tägliches Bürsten mit Saugbürste. Zweite Woche: tägliches Bürsten mit einer Mischung aus Metronidazol-Nystatin-Suspension.
Arzneimittel: Metronidazol-Nystatin-Mundspülung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Heilung parodontaler Gewebe, wie durch eine Verringerung der Blutung gezeigt
Zeitfenster: zwei Wochen
Der Nachweis einer Heilung des parodontalen Gewebes wird durch Messen der Blutungspunkte und der Tiefe der parodontalen Taschen unter Verwendung einer Zahnsonde bewertet.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oravital Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OVTRI
  • TRI (Andere Kennung: Toronto Rehabilitation Institute)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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