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Trattamento della malattia parodontale di una popolazione con problemi fisici (PDT)

29 marzo 2016 aggiornato da: Oravital Inc

L'effetto di un risciacquo antibiotico-antimicotico sulla malattia parodontale

Molti pazienti con handicap fisici presso il reparto odontoiatrico, Toronto Rehabilitation Institute (TRI) hanno una notevole infiammazione gengivale e alito cattivo a causa dell'incapacità di maneggiare efficacemente uno spazzolino da denti. Questi pazienti hanno una considerevole malattia parodontale. Si teme che questi agenti patogeni possano avere un effetto dannoso sulla guarigione delle ferite in altre aree del corpo.

Ipotesi: i pazienti che frequentano il reparto odontoiatrico del TRI che sono trattati con il risciacquo antibiotico-antimicotico contenente metronidazolo e nistatina mostreranno una sostanziale diminuzione della malattia parodontale misurata dai punti di sanguinamento e dalla profondità della tasca rispetto al gruppo che continua a usare la loro regolare igiene orale metodi (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 65 anni I partecipanti devono avere almeno 6 denti. I partecipanti devono avere qualche indicazione di gengivite e rottura parodontale. -

Criteri di esclusione:

Pazienti che stanno assumendo Warfarin/Coumadin Pazienti allergici al metronidazolo o alla clorexidina. I pazienti edentuli saranno esclusi da coloro che hanno almeno 6 denti possono partecipare

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Risciacquo orale metronidazolo-nistatina, regolare igiene orale
Settimana 1: spazzolatura quotidiana con spazzola aspirante. Seconda settimana: spazzolatura quotidiana con una miscela di sospensione metronidazolo-nistatina.
Droga: risciacquo orale metronidazolo-nistatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evidenza di guarigione dei tessuti parodontali come mostrato da una riduzione del sanguinamento
Lasso di tempo: due settimane
La prova della guarigione dei tessuti parodontali viene valutata misurando i punti di sanguinamento e la profondità della tasca parodontale utilizzando una sonda dentale.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oravital Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

31 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OVTRI
  • TRI (Altro identificatore: Toronto Rehabilitation Institute)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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