Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Periodontal sykdomsbehandling av en fysisk utfordret befolkning (PDT)

29. mars 2016 oppdatert av: Oravital Inc

Effekten av en antibiotikum-antifungal skylling på periodontal sykdom

Mange fysisk funksjonshemmede pasienter ved tannavdelingen, Toronto Rehabilitation Institute (TRI) har betydelig gingivalbetennelse og pustelukt på grunn av manglende evne til å håndtere en tannbørste effektivt. Disse pasientene har betydelig periodontal sykdom. Det er en bekymring for at disse patogenene kan ha en skadelig effekt på sårheling i andre områder av kroppen.

Hypotese: Pasienter som går på tannavdelingen ved TRI og som behandles med antibiotikum-antifungal skyllemiddel som inneholder metronidazol og nystatin, vil vise en betydelig reduksjon i periodontal sykdom målt ved blødningspunkter og lommedybde sammenlignet med gruppen som fortsetter å bruke sin vanlige munnhygiene. metoder (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute, Dental Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere må være mellom 18 og 65 år. Deltakere må ha minst 6 tenner. Deltakerne må ha en viss indikasjon på gingivitt og periodontalt sammenbrudd. -

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som tar Warfarin/Coumadin Pasienter som er allergiske mot metronidazol eller klorheksidin. Tannløse pasienter vil bli ekskludert av de som har minst 6 tenner kan være en deltaker

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Metronidazol-nystatin munnskylling, regelmessig munnhygiene
Uke 1: daglig børsting med sugebørste. Uke to: daglig børsting med en blanding av metronidazol-nystatin-suspensjon.
Legemiddel: metronidazol-nystatin oral skylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevis på tilheling av periodontale vev som vist ved reduksjon av blødning
Tidsramme: to uker
Bevis for tilheling av periodontale vev vurderes ved å måle blødningspunkter og periodontal lommedybde ved hjelp av en tannsonde.
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oravital Inc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OVTRI
  • TRI (Annen identifikator: Toronto Rehabilitation Institute)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkjøttsykdom

Kliniske studier på metronidazol-nystatin oral skylling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere