수술 스트레스 극복을 위한 사전 재활: 수술 후 기능적 능력 향상을 위한 영양의 역할
2014년 11월 18일 업데이트: Franco Carli
암으로 대장암 수술을 받는 환자의 수술 후 기능적 능력에 대한 유청 단백질 영양 보충의 영향을 확인하기 위해 영양 상담만 받는 대조군과 비교하여 수술 전 및 수술 후 영양 보충제와 함께 영양 상담을 받는 환자는 기준선에서 수술 후 8주까지 기능적 보행 능력의 변화가 크게 개선되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 목적은 다음과 같습니다.
- 유청 단백질을 포함하는 영양 사전 재활 요법이 수술 전에 시작되고 수술 후에도 지속되어 암에 대한 대장 절제술 후 기능적 보행 능력의 회복을 어느 정도 최적화하는지 결정합니다.
- 즉각적인 외과적 회복의 어떤 측정이 사전 재활 개입에 민감한지 이해하고 이후 결과 측정의 변화를 예측합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3H2R9
- Montreal General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- +18세
- 악성, 비전이, 결장직장 병변의 절제를 위해 선택적으로 추천됨
- 프랑스어 또는 영어 말하기
제외 기준:
- ASA 클래스 4-5
- 동반이환 의학적, 신체적, 정신적 상태(예: 치매, 장애 정형외과 및 신경근 질환, 정신병)
- 심장 이상
- 심부전(New York Heart Association 클래스 I-IV), COPD, 신부전(크레아티닌 > 1.5 mg/dl, 간부전 ALT 및 AST >50% 정상 범위 초과)과 같은 중증 말단 기관 질환
- 부패
- 병적 비만(BMI >40)
- 빈혈(헤마토크리트 < 30%, 헤모글로빈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 영양상담
환자는 소비된 모든 음식과 음료에 대한 3일 기록을 작성해야 합니다.
환자는 수술 약 4주 전에 영양사와 약속을 잡고 규칙적인 식사를 하고 식단의 영양 품질을 개선하는 방법에 대한 조언을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 영양 보충
환자는 소비된 모든 음식과 음료에 대한 3일 기록을 작성해야 합니다.
수술 약 4주 전에 영양사와 약속을 잡고 규칙적인 식단을 검토하고 식단의 영양 품질을 개선하는 방법에 대한 조언을 제공합니다.
환자는 또한 매일 구두로(입으로) 섭취할 수 있는 영양 보충제를 공급받게 됩니다.
이러한 보충제에는 분리 유청 단백질(Immunocal®, Immunotec Inc), 어유의 오메가-3 지방산, 비타민/미네랄이 포함됩니다.
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환자가 매일 섭취해야 하는 Immunocal® 유청 단백질의 양은 환자의 식단에서 평가된 단백질 결핍에 따라 영양사가 개별적으로 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 수술 후 8주까지
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기능적 보행 능력의 변화는 6분 보행 테스트(6MWT)에 따라 연구 전반에 걸쳐 평가될 것입니다.
6MWT는 일상 생활 활동을 반영하는 일정 기간 동안 적당한 수준의 신체 활동을 유지하는 개인의 능력을 평가합니다.
피험자는 20m 길이의 복도를 6분 동안 앞뒤로 걷도록 지시받았습니다. 걷기가 끝나면 지칠 정도의 속도로 진행되었습니다. 게시된 지침에 따라 격려와 피드백을 제공합니다.
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수술 후 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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