Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrehabilitáció a műtéti stressz leküzdésére: a táplálkozás szerepe a posztoperatív funkcionális kapacitás javításában

2014. november 18. frissítette: Franco Carli
A tejsavófehérjével történő táplálékkiegészítés hatásának meghatározása a rák miatt vastagbél- és végbélműtéten átesett betegek posztoperatív funkcionális kapacitására. Feltételezhető, hogy a csak táplálkozási tanácsadásban részesülő kontrollcsoporthoz képest a preoperatív és posztoperatív táplálék-kiegészítőkkel együtt táplálkozási tanácsadásban részesülő betegek a funkcionális járáskapacitás szignifikáns javulása a kiindulási értékről a műtét utáni 8 hétre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatási projektnek a céljai a következők:

  1. Határozza meg, hogy a tejsavófehérjét tartalmazó táplálkozási prehabilitációs rend, amelyet a műtét előtt indítottak és a műtét után folytattak, mennyiben optimalizálja a funkcionális járási kapacitás helyreállítását a rák miatti vastag- és végbélreszekciót követően.
  2. Annak megértése, hogy az azonnali sebészeti felépülés mely intézkedései érzékenyek a prehabilitációs beavatkozásokra, és megjósoljuk a későbbi kimeneti intézkedések változását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H2R9
        • Montreal General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • +18 éves kortól
  • rosszindulatú, nem metasztázisos, colorectalis elváltozások reszekciójára utaltak
  • Francia vagy angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • ASA osztály 4-5
  • társbetegségekkel járó egészségügyi, fizikai és mentális állapotok (pl. demencia, rokkantságot okozó ortopédiai és neuromuszkuláris betegség, pszichózis)
  • szív rendellenességek
  • súlyos végszervi betegségek, mint például szívelégtelenség (New York Heart Association I-IV osztálya), COPD, veseelégtelenség (kreatinin > 1,5 mg/dl, májelégtelenség ALT és AST >50% a normál tartomány felett)
  • vérmérgezés
  • kóros elhízás (BMI >40)
  • vérszegénység (hematokrit < 30%, hemoglobin

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Táplálkozási tanácsadás
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki három napos nyilvántartást az összes elfogyasztott ételről és italról. A betegek körülbelül 4 héttel a műtét előtt időpontot kérnek a táplálkozási szakértőhöz, hogy áttekintsék a szokásos étrendjüket, és tanácsokat kapjanak étrendjük táplálkozási minőségének javítására.
Aktív összehasonlító: Táplálékkiegészítés
A betegeket felkérik, hogy töltsenek ki három napos nyilvántartást az összes elfogyasztott ételről és italról. Körülbelül 4 héttel a műtét előtt időpontot kérnek a táplálkozási szakértőhöz, hogy áttekintsék a szokásos étrendjüket, és tanácsokat kapjanak az étrend táplálkozási minőségének javítására vonatkozóan. A betegek táplálék-kiegészítőket is kapnak, amelyeket szájon át (szájon át) kell bevenni minden nap. Ezek a kiegészítők tartalmaznak tejsavófehérje-izolátumot (Immunocal®, Immunotec Inc), halolajból származó omega-3 zsírsavakat és vitaminokat/ásványi anyagokat.
Étrend-kiegészítő: Tejsavófehérje (Immunocal®)
Az Immunocal® tejsavófehérje mennyiségét, amelyet a páciensnek naponta be kell vennie, a táplálkozási szakértő egyénileg határozza meg, a beteg étrendjében lévő fehérjehiány alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: legfeljebb 8 héttel a műtét után
A funkcionális járáskapacitás változását a vizsgálat során a 6 perces sétateszt (6MWT) szerint értékelik. A 6MWT azt értékeli, hogy az egyén mennyire képes mérsékelt szintű fizikai aktivitást fenntartani a mindennapi tevékenységeket tükröző időtartamon keresztül. Az alanyokat arra utasítják, hogy egy 20 méteres folyosószakaszon előre-hátra járjanak hat percig, olyan ütemben, hogy a séta végére elfáradjanak; bátorítást és visszajelzést adunk a közzétett irányelveknek megfelelően.
legfeljebb 8 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Franco Carli

Együttműködők

Immunotec Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-240-SDR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Tejsavófehérje (Immunocal®)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel