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Pré-habilitação para superar o estresse da cirurgia: o papel da nutrição na melhoria da capacidade funcional pós-operatória

18 de novembro de 2014 atualizado por: Franco Carli
Determinar o impacto da suplementação nutricional com whey protein na capacidade funcional pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia colorretal para câncer. uma mudança significativamente melhorada na capacidade de caminhada funcional desde o início até 8 semanas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos deste projeto de pesquisa são os seguintes:

  1. Determinar até que ponto um regime de pré-habilitação nutricional, que inclui proteína de soro de leite, iniciado antes da cirurgia e continuado após a cirurgia, otimiza a recuperação da capacidade de caminhada funcional após ressecção colorretal para câncer.
  2. Para entender melhor quais medidas de recuperação cirúrgica imediata são sensíveis a intervenções de pré-habilitação e prever mudanças em medidas de resultados posteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H2R9
        • Montreal General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • +18 anos de idade
  • encaminhado eletivamente para ressecção de lesões colorretais malignas não metastáticas
  • Falando francês ou inglês

Critério de exclusão:

  • ASA classe 4-5
  • condições médicas, físicas e mentais comórbidas (por exemplo, demência, doença ortopédica e neuromuscular incapacitante, psicose)
  • anormalidades cardíacas
  • doença grave do órgão-alvo, como insuficiência cardíaca (classes I-IV da New York Heart Association), DPOC, insuficiência renal (creatinina > 1,5 mg/dl e insuficiência hepática ALT e AST > 50% acima da faixa normal)
  • sepse
  • obesidade mórbida (IMC >40)
  • anemia (hematócrito < 30%, hemoglobina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Aconselhamento Nutricional
Os pacientes serão solicitados a preencher um registro de três dias de todos os alimentos e bebidas consumidos. Os pacientes terão uma consulta com o nutricionista aproximadamente 4 semanas antes da cirurgia para revisar sua dieta regular e serão dados conselhos sobre como melhorar a qualidade nutricional de sua dieta
Comparador Ativo: Suplementação Nutricional
Os pacientes serão solicitados a preencher um registro de três dias de todos os alimentos e bebidas consumidos. Uma consulta com o nutricionista será marcada aproximadamente 4 semanas antes da cirurgia para repassar sua dieta regular e serão dados conselhos sobre como melhorar a qualidade nutricional da dieta. Os pacientes também receberão um suprimento de suplementos nutricionais para tomar por via oral (pela boca) todos os dias. Esses suplementos incluem um isolado de proteína de soro de leite (Immunocal®, Immunotec Inc), ácidos graxos ômega-3 de óleo de peixe e vitaminas/minerais.
Suplemento dietético: Whey Protein (Immunocal®)
A quantidade diária de Immunocal® whey protein que o paciente deve ingerir será determinada individualmente pelo nutricionista de acordo com o déficit proteico avaliado na dieta do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT)
Prazo: até 8 semanas após a cirurgia
A mudança na capacidade funcional de caminhada será avaliada ao longo do estudo de acordo com o Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT). O 6MWT avalia a capacidade de um indivíduo manter um nível moderado de atividade física durante um período de tempo refletindo as atividades da vida diária. Os sujeitos são instruídos a caminhar para frente e para trás, em um trecho de corredor de 20 m, por seis minutos, em um ritmo que os canse ao final da caminhada; encorajamento e feedback são dados de acordo com as diretrizes publicadas.
até 8 semanas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Franco Carli

Colaboradores

Immunotec Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-240-SDR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em Whey Protein (Immunocal®)

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