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요방형근 차단술 : 복강경신장수술 후 급성통증 및 회복의 질에 미치는 영향

2019년 5월 16일 업데이트: Cui Xulei
이 전향적, 무작위 연구, 통제 연구는 진통 효과, 오피오이드 소비, 회복의 질, 입원 기간 및 만성 통증 발생률 등을 비교하는 것을 목표로 합니다. 복강경 신장 수술을 받는 환자에서 단일 주사 QLB(요방형근 블록) + 정맥 환자 제어 진통제(IPCA)와 정맥 환자 제어 진통제(IPCA) 단독 사이.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Xulei CUI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
  • 복강경 신장절제술을 받다
  • 동의

제외 기준:

  • 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 항응고제에 대한 응고병증
  • 진통제 섭취, 약물 남용 이력
  • 다른 실험 에이전트의 조사에 참여
  • 조사자에게 수술 후 통증을 적절하게 설명할 수 없음(예: 언어 장벽, 신경정신 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 주사 QLB(요방형근 블록)
수술 전 QLB 단회 주사 + 수술 후 IPCA(intravenous patient controlled analgesia)
절차: 단일 주사 QLB(요방형근 블록)
지속적인 국소 주입 없이 요방형근과 대요근 사이에 국소 마취제 주입
장치: 필립 CX50 초음파 스캐너
필립 CX 50 초음파 스캐너의 곡선형(C1-5) 프로브는 스캔에 사용됩니다.
장치: 파정크 스티뮤롱
의약품: 단일 용량 ropivacaine
  • 0.6ml/kg 0.5% 로피바카인과 1:200,000 아드레날린.
  • 바늘 끝의 올바른 위치가 확인된 직후에 제공됩니다.
의약품: IPCA(intravenous patient controlled analgesia)로 투여된 모르핀
bolus: 1.5~2mg, 잠금 시간: 10분, 1h 제한: 6~8mg
활성 비교기: IPCA
수술 후 IPCA 단독 투여
의약품: IPCA(intravenous patient controlled analgesia)로 투여된 모르핀
bolus: 1.5~2mg, 잠금 시간: 10분, 1h 제한: 6~8mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
누적 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간 이내
수술 후 48시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수
기간: 수술 후 0, 2,4, 8, 12, 24,48,72시간
수술 후 0, 2,4, 8, 12, 24,48,72시간
메스꺼움 및 구토 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내
가려움증 점수
기간: 수술 후 24시간 이내
수술 후 24시간 이내
보행 시간
기간: 수술 후 7일 이내
수술 후 7일 이내
그릇 움직임의 회복 시간
기간: 수술 후 5일 이내
수술 후 5일 이내
회복의 질
기간: 수술 후 3일, 5일
자가 평가 15개 항목 QoR 척도를 사용하여 환자의 회복을 평가합니다.
수술 후 3일, 5일
수술 후 입원 기간
기간: 최대 6주
최대 6주
마취에 대한 환자의 만족도
기간: 수술 후 48시간
마취에 대한 환자 만족도를 평가하기 위해 중국어 버전 Bauer 설문지를 사용합니다.
수술 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cui Xulei

수사관

  • 연구 의자: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • cuixulei3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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