아프리카계 미국인 교회를 통한 당뇨병 예방을 위한 라이프스타일 변화
2014년 4월 8일 업데이트: Richard Sattin, Augusta University
Fit Body and Soul: 아프리카계 미국인 교회를 통해 당뇨병 예방을 위한 라이프스타일 개입
Fit Body and Soul은 건강 교육 개입과 비교하여 GLB 프로그램의 신앙 기반 적응에 대한 단일 맹검 클러스터 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
604
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Georgia
-
Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Georgia Health Sciences University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자칭 아프리카계 미국인
- BMI ≥25kg/m2
- 1년 동안 지역사회에 머물 계획
- 비 당뇨병
제외 기준:
- 최소 8시간 금식 후 공복 혈장 포도당 ≥ 126mg/dl 또는 A1C≥7.0%
- HIV/에이즈
- 활동성 결핵
- 완치되었거나 연구자가 예후가 좋다고 판단하는 암을 제외하고 지난 5년 이내에 치료가 필요한 암
- 지난 6개월 이내 뇌졸중
- 간경화
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 내 임신 계획
- 위 체중 감량 수술
- 출산 이외의 이유로 지난 3개월 동안 체중 감소 > 10%
- 당뇨병 치료제
- 처방 체중 감량 약물
- 항종양제
- 글루코코르티코이드 효과가 있는 항정신병제
- 경구 코르티코스테로이드 사용 >6주
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없음
- 교회 팀 또는 연구 그룹과 통신할 수 없음
- FBAS를 방해하는 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몸과 영혼에 적합
그룹 라이프 스타일 프로그램의 신앙 기반 적응
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활성 비교기: 웰빙 교육
질병 통제 예방 센터(CDC) 지역사회 예방 서비스 가이드에서 제공하는 주제 목록에서 개발된 건강 교육 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 변화
기간: 개입 후 12주
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈장 포도당
기간: 개입 후 12주
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개입 후 12주
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신체 활동 수준
기간: 개입 후 12주
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개입 후 12주
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삶의 질 측정
기간: 개입 후 12주
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개입 후 12주
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비용 효율성
기간: 개입 후 12주
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EQ-5D 및 SF-12v2®를 사용하여 평가할 건강 관련 삶의 질(HRQoL)
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개입 후 12주
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헤모글로빈 A1C
기간: 12주 개입
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12주 개입
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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허리 둘레
기간: 개입 후 12주
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개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard W Sattin, MD, Augusta University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rhodes EC, Chandrasekar EK, Patel SA, Narayan KMV, Joshua TV, Williams LB, Marion L, Ali MK. Cost-effectiveness of a faith-based lifestyle intervention for diabetes prevention among African Americans: A within-trial analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2018 Dec;146:85-92. doi: 10.1016/j.diabres.2018.09.016. Epub 2018 Sep 28.
- Sattin RW, Williams LB, Dias J, Garvin JT, Marion L, Joshua TV, Kriska A, Kramer MK, Narayan KM. Community Trial of a Faith-Based Lifestyle Intervention to Prevent Diabetes Among African-Americans. J Community Health. 2016 Feb;41(1):87-96. doi: 10.1007/s10900-015-0071-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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몸과 영혼에 적합에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and Prevention완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한