Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsendring for å forhindre diabetes via afroamerikanske kirker

8. april 2014 oppdatert av: Richard Sattin, Augusta University

Fit Body and Soul: A Lifestyle Intervention for Diabetes Prevention utført gjennom afroamerikanske kirker

Fit Body and Soul er enkeltblindet, klynge-randomisert studie av en trosbasert tilpasning av GLB-programmet sammenlignet med en helsepedagogisk intervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Georgia Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvskreven afroamerikaner
  • BMI ≥25 kg/m2
  • Planlegger å forbli i samfunnet i 1 år
  • Ikke-diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • Fastende plasmaglukose ≥ 126 mg/dl etter minst 8-timers faste eller A1C≥7,0 %
  • HIV/AIDS
  • Aktiv tuberkulose
  • Kreft som krever behandling de siste 5 årene, bortsett fra kreft som er kurert eller etter forskernes mening har en god prognose
  • Hjerneslag de siste 6 månedene
  • Skrumplever i leveren
  • For tiden gravid eller planlegger graviditet innenfor studieperioden
  • Gastrisk vekttap kirurgi
  • Vekttap > 10 % de siste tre månedene av andre grunner enn fødsel
  • Anti-diabetiske medisiner
  • Reseptbelagte medisiner for vekttap
  • Anti-neoplastiske midler
  • Antipsykotiske midler som har glukokortikoid effekt
  • Oral kortikosteroidbruk >6 uker
  • Uvillig eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Kan ikke kommunisere med menighetsteamet eller forskningsgruppen
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie som ville forstyrre FBAS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fit kropp og sjel
Trosbasert tilpasning av Group Life Style Program
Atferdsmessig: Fit kropp og sjel
Aktiv komparator: Velværeutdanning
Et helseutdanningsprogram utviklet fra listen over emner gitt av Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Guide to Community Prevention Services
Atferdsmessig: Velværeutdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektendring
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
12 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
12 uker etter intervensjon
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
12 uker etter intervensjon
livskvalitetsmål
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
12 uker etter intervensjon
kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 uker etter intervetnion
Helserelatert livskvalitet (HRQoL) som vil bli vurdert ved hjelp av EQ-5D og SF-12v2®
12 uker etter intervetnion
hemoglobin A1C
Tidsramme: 12 ukers intervensjon
12 ukers intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Augusta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard W Sattin, MD, Augusta University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R18DK082401 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fit kropp og sjel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere