Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódváltás a cukorbetegség megelőzése érdekében az afro-amerikai egyházakon keresztül

2014. április 8. frissítette: Richard Sattin, Augusta University

Fitt test és lélek: Életmódbeli beavatkozás a cukorbetegség megelőzésére az afroamerikai egyházakon keresztül

A Fit Body and Soul a GLB program hitalapú adaptációjának egy-vak, klaszteres randomizált kísérlete egy egészségnevelési beavatkozással összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

604

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
        • Georgia Health Sciences University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önleíró afroamerikai
  • BMI ≥25kg/m2
  • Tervezik, hogy 1 évig a közösségen belül maradnak
  • Nem cukorbeteg

Kizárási kritériumok:

  • Éhgyomri plazma glükóz ≥ 126 mg/dl legalább 8 órás koplalás után vagy A1C≥7,0%
  • HIV/AIDS
  • Aktív tuberkulózis
  • Az elmúlt 5 évben kezelést igénylő rák, kivéve azokat a rákos megbetegedéseket, amelyek már gyógyultak vagy a kutatók véleménye szerint jó prognózisúak
  • Stroke az elmúlt 6 hónapban
  • Májzsugorodás
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszakban
  • Gyomor súlycsökkentő műtét
  • 10%-nál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt három hónapban a szülésen kívül bármilyen okból
  • Antidiabetikus gyógyszerek
  • Vényköteles súlycsökkentő gyógyszerek
  • Neoplasztikus szerek
  • Antipszichotikus szerek, amelyek glükokortikoid hatással rendelkeznek
  • Orális kortikoszteroid-használat > 6 hét
  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tud kommunikálni az egyházi csapattal vagy kutatócsoporttal
  • Részvétel egy másik kutatási tanulmányban, amely zavarná az FBAS-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fit Test és lélek
A Csoportos Életmód Program hitalapú adaptációja
Viselkedési: Fit Test és lélek
Aktív összehasonlító: Wellness oktatás
Egészségügyi oktatási program, amelyet a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Útmutató a Közösségi Prevenciós Szolgáltatásokhoz című kiadványa által biztosított témakörökből fejlesztettek ki.
Viselkedési: Wellness oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súlyváltozás
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
12 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri plazma glükóz
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
12 héttel a beavatkozás után
fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
12 héttel a beavatkozás után
életminőség-mérések
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
12 héttel a beavatkozás után
költséghatékonyság
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL), amelyet az EQ-5D és az SF-12v2® segítségével értékelnek
12 héttel a beavatkozás után
hemoglobin A1C
Időkeret: 12 hetes beavatkozás
12 hetes beavatkozás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
derékbőség
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
12 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Augusta University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard W Sattin, MD, Augusta University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R18DK082401 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel